400-885-9898
职位描述
三类医疗器械QA
岗位职责：
1. 贯彻执行医疗器械质量管理的法律、法规，组织和规范质量管理工作；
2. 完善质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作；
3. 对质量工作进行严格检查监督，定期质量管理工作的执行情况进行检查、考核；
4. 组织开展部门内、外部质量管理相关培训工作，开展团队建设，培训和培养、指导、评价下属，提升下属的整体素质；
5. 负责GMP认证和欧盟CE认证工作；
6. 在产品生产质量管理过程中，主动与食品药品监督管理部门进行沟通和协调；
7. 完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1. 统招本科以上学历，生物技术、生物学、医学检验、微生物等相关专业；
2. 三年以上工作经验，两年以上质量管理工作经验；
3. 扎实的专业基础、较强的学习能力、较强的口头和文字表达能力、熟练的英文表达能力；
4. 较强的沟通、组织、协调能力及团队协作精神；
5. 条理性强，具备一定讲解能力和管理能力。
1. 贯彻执行医疗器械质量管理的法律、法规，组织和规范质量管理工作；
2. 完善质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作；
3. 对质量工作进行严格检查监督，定期质量管理工作的执行情况进行检查、考核；
4. 组织开展部门内、外部质量管理相关培训工作，开展团队建设，培训和培养、指导、评价下属，提升下属的整体素质；
5. 负责GMP认证和欧盟CE认证工作；
6. 在产品生产质量管理过程中，主动与食品药品监督管理部门进行沟通和协调；
7. 完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1. 统招本科以上学历，生物技术、生物学、医学检验、微生物等相关专业；
2. 三年以上工作经验，两年以上质量管理工作经验；
3. 扎实的专业基础、较强的学习能力、较强的口头和文字表达能力、熟练的英文表达能力；
4. 较强的沟通、组织、协调能力及团队协作精神；
5. 条理性强，具备一定讲解能力和管理能力。
职位福利：五险一金、加班补助、餐补、绩效奖金、房补、通讯补助
职位亮点：医疗器械生产
工作地点
北京市昌平区超前路5号
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
杨晓东/hr
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北京湃生生物科技有限公司湃生（www.pashionbio.com）成立于2014年12月，是国家高新技术企业、中关村高新技术企业、北京昌平科技研发中心、中关村金种子企业、中关村雏鹰人才企业和“创业昌平十强”企业。湃生生物致力于以去端肽胶原蛋白生物材料为原料，为临床医学提供高端植入物再生医学材料。湃生已通过GMP认证和ISO13485:2016医疗器械国际质量管理体系认证。湃生拥有医疗、医美、宠物医疗3大业务领域，各领域均取得行业内突出的业务发展成绩，目前拥有艾瑞金iRegne、喜勒Healer、悦尔芙Yeaful和吉多多Gedodo品牌。在各项评比中，荣获“三个一等奖、一个二等奖、两个优胜奖和两个三等奖”，2018年荣获“中关村生命科学园孵化器十五年”扬帆奖。郑州湃生医械是湃生全资子公司，是郑州“1125”人才引进企业，荣获“2018郑州地方突出贡献人才”奖项。“热爱、真诚，富有激情，为生命健康”是湃生Pashion的核心理念，创业初期便赢得快速发展，受到投资者的青睐和各行业人士的认可。2019年将继续坚持企业核心价值观，以奋斗的精神和饱满的热情，更好的实现企业第二阶段创业的梦想。欢迎有志之士加入湃生！一起携手共谋大业！
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