更新于 4月26日
职位描述
三类医疗器械工艺优化
岗位职责
1、主导生产工艺/设备验证工作，配合研发完成工艺验证落地，保障生产工艺合规稳定。
2、现场处理生产各类工艺异常问题，及时复盘汇总并同步相关部门；参与新产品试产、技术攻关项目推进。
3、负责生产 SOP、工艺规程的编制、修订与审核；撰写各类验证文件，统筹批记录发放、整理、审核全流程管理。
4、制定并完善各工序工艺质量考核标准，规范现场作业管控。
5、收集生产质量数据，开展统计分析，输出质量改善依据，持续优化产品良率。
6、 完成上级交办的其他临时性工作。
任职要求
1、本科及以上学历，生物学、生物化学、微生物学、医学、免疫学、材料学等相关专业。
2、具备 3年及以上医疗器械生产车间工艺、现场管理实操经验，熟悉生产流程。
3、身体健康，工作态度积极主动，具备良好职业素养与团队协作能力。
4、逻辑清晰，数据分析、问题解决能力强，执行力高效。
5、熟练使用 Word、Excel、PPT 等办公软件，可独立完成文件编制、数据报表整理工作。
1、主导生产工艺/设备验证工作，配合研发完成工艺验证落地，保障生产工艺合规稳定。
2、现场处理生产各类工艺异常问题，及时复盘汇总并同步相关部门；参与新产品试产、技术攻关项目推进。
3、负责生产 SOP、工艺规程的编制、修订与审核；撰写各类验证文件，统筹批记录发放、整理、审核全流程管理。
4、制定并完善各工序工艺质量考核标准，规范现场作业管控。
5、收集生产质量数据，开展统计分析，输出质量改善依据，持续优化产品良率。
6、 完成上级交办的其他临时性工作。
任职要求
1、本科及以上学历，生物学、生物化学、微生物学、医学、免疫学、材料学等相关专业。
2、具备 3年及以上医疗器械生产车间工艺、现场管理实操经验，熟悉生产流程。
3、身体健康，工作态度积极主动，具备良好职业素养与团队协作能力。
4、逻辑清晰，数据分析、问题解决能力强，执行力高效。
5、熟练使用 Word、Excel、PPT 等办公软件，可独立完成文件编制、数据报表整理工作。
工作地点
北京市昌平区超前路5号三友集团A208
公司信息
北京湃生生物科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
湃生（www.pashionbio.com）成立于2014年12月，是国家高新技术企业、中关村高新技术企业、北京昌平科技研发中心、中关村金种子企业、中关村雏鹰人才企业和“创业昌平十强”企业。 湃生生物致力于以去端肽胶原蛋白生物材料为原料，为临床医学提供高端植入物再生医学材料。湃生已通过GMP认证和ISO13485:2016医疗器械国际质量管理体系认证。湃生拥有医疗、医美、宠物医疗3大业务领域，各领域均取得行业内突出的业务发展成绩，目前拥有艾瑞金iRegne、喜勒Healer、悦尔芙Yeaful和吉多多Gedodo品牌。 在各项评比中，荣获“三个一等奖、一个二等奖、两个优胜奖和两个三等奖”，2018年荣获“中关村生命科学园孵化器十五年”扬帆奖。郑州湃生医械是湃生全资子公司，是郑州“1125”人才引进企业，荣获“2018郑州地方突出贡献人才”奖项。 “热爱、真诚，富有激情，为生命健康”是湃生Pashion的核心理念，创业初期便赢得快速发展，受到投资者的青睐和各行业人士的认可。2019年将继续坚持企业核心价值观，以奋斗的精神和饱满的热情，更好的实现企业第二阶段创业的梦想。 欢迎有志之士加入湃生！一起携手共谋大业！
工商信息
企业名称 北京湃生生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 张自强
经营状态 存续
成立时间 2014-12-17
注册资本 357.03万元
认证资质
营业执照信息
