该职位已失效,看看其他机会吧

验证工程师(J10416)

6000-10000元
  • 成都 双流区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招999人

职位描述

仿制药液体制剂制剂医药制造
岗位职责:
1、负责组织验证体系文件的持续更新,确保符合最新的国内外法规;
2、负责制定系统验证计划,负责组织实施验证工作,起草验证方案/报告(除URS、SIA/CCA、分析方法验证,程序验证(QC)、精密仪器验证),进行验证实施/跟踪,确保验证状态的维持;
3、负责生产车间厂房设施、公用介质、设备确认及周期性再确认等工作;
4、负责审核设备性能回顾,纯化水系统、HVAC系统等回顾,确保其验证状态受控。
任职要求:
1、本科以上学历,药学、临床药学、临床医学等相关专业;
2、1年以上无菌制剂验证经验,熟悉国内外验证法规,了解FDA、欧盟无菌验证相关指南;
3、熟悉温度类验证设备操作,熟悉无菌制剂生产工艺、设备原理及关键验证项目。
职位福利:五险一金、定期体检、补充医疗保险、节日福利、弹性工作、年终分红、带薪年假、包吃
展开该职位详情

工作地点

工作地点
成都双流区硕德药业
位置图标
完善简历

公司信息

苑东生物

未融资 · 500-999人 · 生物/制药、学术/科研、医药批发/零售 已审核 已审核

44 个在招职位

公司介绍

成都苑东生物制药股份有限公司是一家以研发创新驱动的,集化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高新技术企业,公司成立于2009年,下设7家全资子公司,现有员工一千四百余人。公司于2020年9月在上海证券交易所科创板挂牌上市(股票简称:苑东生物,股票代码:688513)。 苑东生物始终坚持“以患者为中心,为人类健康沐浴阳光”的企业使命,依托持续的技术创新,逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台,重点布局麻醉镇痛领域,同时兼顾心脑血管、肿瘤、儿童用药、内分泌等重大疾病领域,先后实现了30余个化学药制剂产品和20余个化学原料药产品的产业化。已上市的制剂产品中包括5个国内首仿产品,24个通过一致性评价产品,9个产品中选国家药品集中采购。公司原料药产品中,10余个化学原料药产品已出口国际市场。 苑东生物以研发创新驱动,近年来,持续保持高比例的研发投入打造研发核心竞争力(近三年平均研发投入:20%)。公司研发中心建有国家企业技术中心、博士后科研工作站、四川省药物固态工程技术研究中心等多个研究平台;建立了药物晶型技术平台、缓控释技术平台、特药技术平台、创新药技术平台、临床试验平台等关键技术平台;拥有药物晶型集成创新与产业化技术、创新化合物结构设计合成与评价集成技术、缓控释技术与迟释技术、鼻喷给药制剂技术、制备工艺设计与精益控制技术、mRNA 原料合成技术等6大类核心技术,组建了一支多元化、国际化、专业化的研发团队。凭借国内领先的研发实力,公司先后主持国家重点研发计划2项,国家重大新药创制专项5项,累计承担国家及省部级课题50余项,获得授权国内外发明专利近100项,其中国际专利15项。在聚焦领域,苑东生物以全球化视野布局60多个在研项目,其中创新药项目占比约16%,5个创新药项目分别正在进行I期到III期临床试验。同时,已布局多个ANDA高端制剂品种,其中2个高端注射剂项目已经获得FDA受理。 苑东生物建立了成熟且完善的营销体系,拥有覆盖全国的营销网络和具备专业化学术推广能力的营销团队,确保了公司销售规模持续增长。 苑东生物高度重视质量控制,原料药已通过FDA现场检查、欧盟认证及美国、日本多个客户的审计。按照NMPA、EMEA、FDA等药政要求建设的国际化研发与生产基地——硕德药业,其多条生产线已获得《药品生产许可证》。 苑东生物曾先后获得 “国家技术创新示范企业”、“国家绿色工厂”、“国家知识产权示范企业”、“新中国成立70周年医药产业骄子企业”、“中国医药研发产品线最佳工业企业”、“中国医药工业最具成长力企业”、“四川省科技进步二等奖”等荣誉;荣登“中国医药创新企业百强”、“中国化药研发实力20强”、“中国药品研发综合实力50强”、“中国化药企业百强”、“科创板上市公司100强”等榜单。 苑东生物始终秉承“阳光、价值、创新、高效”的价值观,以“服务大众,成就自我,成为最受尊重和信赖的医药企业”为愿景,致力于成为全球麻醉镇痛领域领军企业。未来,公司将加快技术创新和国际化战略实施步伐,坚持以小分子创新药为重点和生物药谋发展的战略实施路径,以满足临床需求为己任,为患者提供更多、更安全、疗效更确切的高端化学药和生物药品,为人类健康沐浴阳光。 招聘部联系电话:028-67585127 邮箱:hr@eastonpharma.cn

工商信息

企业名称 成都苑东生物制药股份有限公司
企业类型 股份有限公司(上市、自然人投资或控股)
法人代表 王颖
经营状态 存续
成立时间 2009-06-01
注册资本 1.77亿元
查看全部信息

认证资质

营业执照信息

相似职位

查看更多

QC检验

4000-6000元 成都欧康医药股份有限公司
大专 1-3年 QC 五险一金

QC主管

4000-8000元·13薪 杨天药业
本科 3-5年 QC主管

药品生产操作员(包装) (MJ018214)

5000-8000元·13薪 江苏恒瑞医药股份有限公司
大专 1-3年 化学药 生产管理 GMP认证

质量负责人

5000-6000元 九州通医药集团股份有限公司
本科 3-5年 执业药师 质量体系管理

质管经理

8000-10000元 四川芙蓉大药房连锁有限公司
大专 3-5年 质量体系管理 GSP认证 执业药师

质量保证

4000-6000元·13薪 成都市润德药业有限公司
大专 1-3年 中药 原料药 化学药 五险 绩效奖金 加班补助 餐补 弹性工作 定期体检 包吃包住

质量部主管(仪器QC)五险一金双休

4000-8000元 成都瑞芬思德丹生物科技有限公司
大专 3-5年 中药 气相、液相 核磁、波普分析 QC 五险一金双休
最新招聘
热门城市
热门职位
热门公司