更新于 4月22日
职位描述
2、根据验证方案完成相关分析方法验证、仪器确认；
3、根据文件要求，正确对培养基、菌种、鲎试剂等进行管理、使用；
4、对检测结果负责，及时发现各种偏差与异常，并能进行分析调查；
5、遵守各种SMP和SOP，完成原始记录填写；
6、完成所分配的实验室日常事务，如培养基验收、指示剂验收、仪器设备维护保养等；
7、完成领导安排的其他任务。
1、药学、生物、微生物或相关专业，大专及以上学历，有较强的微生物理念；
2、有3年以上微生物分析经验，能熟练进行微生物、无菌、内毒素等检测，有一定的理论基础和实践操作经验，（无色盲，有药企工作经验）；
3、身体健康，有良好的责任心、执行力和团队意识，有敬业精神；
4、遵纪守法，遵守公司规章制度；无犯罪记录；
5、有自驱力，具备一定的学习能力，具备方法验证者优先录用。
奖金绩效
工作地点
公司信息
C轮 · 100-299人 · 生物/制药、学术/科研
已审核
公司介绍
江苏华泰晨光药业有限公司系“高新技术企业”、“专精特新”中小企业。公司成立于2010年，位于江苏泰州中国医药城内，公司注册资本8900多万元，目前已累计投资近2亿建成了包括原料药车间；无菌冻干制剂车间；口服固体制剂车间；小容量注射剂车间（终端灭菌）；生产线内设备齐全，厂房面积达1.2万平方米，公司各类研发及生产人员150多人。公司具有高效液相、气相、红外、紫外、溶出仪、渗透压测定仪、不溶性微粒测定仪、水分测定仪等各类分析检测仪器，主要的仪器均具有审计追踪功能，以保证数据的真实及可溯源。南京珀菲特医药科技有限公司系江苏华泰晨光药业有限公司控股研发子公司，位于江苏省南京市栖霞区“江苏省生命科技园”，具有近2000平方米的研发试验室，主要研发技术人员近30人。 近年来，公司累计申请了各类新药及仿制药近20项，麻醉和精神药品立项批准13项、获得临床批件11项、生产批件7项。其中小容量注射剂车间、原料二车间、口服固体制剂一车间已通过GMP符合性检查。 主要获批品种： 氨酚羟考酮片（普思定®），国家二类精神药品，该产品为国内首家获批上市并通过疗效和一致性评价产品。适用于严重程度足以需要使用阿片类镇痛剂且缺乏其他替代治疗的中、重度疼痛的治疗。 盐酸右美托咪定注射液（纳舒宁®），用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静，用于重症监护治疗期间开始插管和使用呼吸机病人的镇静。 氯甲西泮注射液（安佑静®），国家二类精神药品，该产品为国内首家获批上市并通过疗效和一致性评价产品。用于区域性麻醉手术患者术前镇静、抗焦虑治疗。 公司主要致力于围手术期、肿瘤镇痛等精麻管控药物的开发、生产和销售，同时借助全球领先的新型给药技术，研发具有显著技术进步及应用前景高技术壁垒的仿制药、改良型新药及创新药，为患者提供更多、更好的药品选择。
