质量主管

岗位职责
1.负责质量体系相关文件的编制；包括产品物料的质量标准和检验规程；化学试剂标准品等；
2.负责对检验物料的放行审核；
3.负责组织对环境、纯化水系统的监测，制定监测计划，报告分析监测结果；
4.负责组织对公司产品留样方案、留样计划，留样考察结果；收集产品上市后信息，进行产品质量统计及汇报；
5.组织对公司更换包装材料变更的，小试分析小试结果；
6.配合技术部对产品设计开发及变更的审核；
7.负责对部门内部采购计划的统计；公司计量仪器外校的联系；
8.负责对公司日常质量体系运行的监督；
10.对质量部门工作计划及监督工作计划的执行。
任职资格：
1.教育背景：本科及以上学历，医药、生物等相关专业。
2.工作经验：有医药企业质量及相关管理工作经验，三年以上质量管理部管理的工作经验。
3.技能技巧：熟悉GMP、体外诊断试剂标准等相关知识及法律法规要求；有良好的文字处理能力，能独立起草编写文件；具备良好的组织、协调、沟通与管理能力, 有较强应变能力；具备较强的领导能力和统筹安排能力；能熟练操作常用办公软件。