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职位描述
原液配制液体制剂制剂仿制药化学药生物药配液配液制剂
岗位职责：
1.执行公司各项管理制度，完成公司下达的各项工作指标；
2.负责起草CIP/SIP系统操作SOP、配液隔离器/配液罐SOP及配液岗位操作SOP；
3.按照配液岗位SOP和其它公司相关制度执行生产指令；
4.按相关规程领取和使用岗位所需原辅料，并核对原辅料的批号、重量、外观及放行审核单等确认无误；
5.及时、准确填写批生产（包装）记录及相关设备运行记录；
6.对所配制的溶液的含量、重量、pH值、重量/体积、外观等质量负责；
7.提升个人操作技能，改进工作质量，减少浪费提高产品的收率；
8.正确使用岗位设备，经常检查设备的运转状况，对配液罐的正常运行负责；
9.配合各质量部门完成对生产工作的质量控制及验证工作；
10.完成上级领导安排的各项临时工作。
任职资格：
1.药学、化学、制药等相关专业大专或以上学历；
2.掌握FDA有关配液的相关知识、GMP和cGMP的相关知识；
3.熟悉生产线配液设备的操作及清洁；
4.工作积极主动；具一有定的英语阅读能力；
5.有药学基础知识理论或有国内制药行业或相关行业工作1年以上经验。
1.执行公司各项管理制度，完成公司下达的各项工作指标；
2.负责起草CIP/SIP系统操作SOP、配液隔离器/配液罐SOP及配液岗位操作SOP；
3.按照配液岗位SOP和其它公司相关制度执行生产指令；
4.按相关规程领取和使用岗位所需原辅料，并核对原辅料的批号、重量、外观及放行审核单等确认无误；
5.及时、准确填写批生产（包装）记录及相关设备运行记录；
6.对所配制的溶液的含量、重量、pH值、重量/体积、外观等质量负责；
7.提升个人操作技能，改进工作质量，减少浪费提高产品的收率；
8.正确使用岗位设备，经常检查设备的运转状况，对配液罐的正常运行负责；
9.配合各质量部门完成对生产工作的质量控制及验证工作；
10.完成上级领导安排的各项临时工作。
任职资格：
1.药学、化学、制药等相关专业大专或以上学历；
2.掌握FDA有关配液的相关知识、GMP和cGMP的相关知识；
3.熟悉生产线配液设备的操作及清洁；
4.工作积极主动；具一有定的英语阅读能力；
5.有药学基础知识理论或有国内制药行业或相关行业工作1年以上经验。
工作地点
成都郫都区健进制药有限公司科新路8号附9号
公司信息
公司介绍
健进制药有限公司基于NMPA、USFDA和EMAcGMP质量规范与国际高安全标准建设和运营，是中国首批通过FDA认证的无菌注射剂研发与制造企业。我们专注于高技术难度化学药、单抗和核酸大分子生物药，产品集中在抗肿瘤、抗感染、自身免疫、心血管等重大疾病治疗领域。自有及CDMO无菌制剂产品在中美上市多年。全产业链CDMO(包括原液和制剂)覆盖中美欧及全球法规市场。 公司于2006年成立之初，在国内率先引入FDA提倡的“质量源于设计”理念并付诸实践，总投资已超过2.5亿美元。2012年，公司首次通过FDA现场检查，至今连续五次通过FDA认证检查，其中两次零缺陷通过。截至目前，公司有近30个注射剂产品在美国获得上市生产批文，有多个注射剂产品在中国获得国药准字文号，有1个自主知识产权的创新单抗生物药已在美国开展临床研究。2013年至今公司自主研发和生产的治疗重大疾病无菌注射剂持续直销美国，无重大质量问题、无关键投诉、无产品召回，市场规模逐年攀升。 经过在无菌注射剂领域十余年的经验积累与技术沉淀，健进制药形成了国际高标准的质量管理体系、领先的研发与制造技术平台、完善的EHS管理体系。我们提供联合开发、产业链整合、申报注册、高标准制造以及国际商业化供应等高端服务，获得全球CDMO客声高度认可。 我们致力于建设国际一流的高端化药注射剂和大分子生物药“原液+制剂”全产业链平台，与世界500强制药巨头、领先制药公司、创新药研发公司达成了卓有成效的深度战略合作，持续为重大疾病患者与全球客提供高质量药品、创造合规价值。
工商信息
企业名称 健进制药有限公司
企业类型 有限责任公司（港澳台法人独资）
法人代表 YONGQUN TANG
经营状态 存续
成立时间 2006-12-29
注册资本 9150万美元
认证资质
营业执照信息
