更新于 4月13日

质量体系工程师

6000-7000元

大连金州区
3-5年
本科
全职
招1人

医疗器械质量管理体系食品安全管理体系实验室管理体系生物/制药医药制造日化制造

【岗位职责】：

1、体系运营和维护：负责ISO9001/GMP 210&211/ISO 22716质量体系运营与维护，监督各部门质量管理体系执行情况；
2、体系文件管理：负责公司体系文件标准化管理，对文件的规范性、受控性以及内容的完整性进行审核，负责体系文件的修订审核、复制、发放、回收、销毁全周期管理；
3、负责标准解读和贯宣：负责法律法规及标准的收集和更新，负责行业标准解读和贯宣学习，保证公司标准与法规标准一致性；
4、认证、许可的申请和维护：负责各项体系认证的资料编制整理、申报、现场审核准备及组织；
5、客户投诉处理：负责客户投诉的调查、分析、处理及跟踪解决，编制客户投诉处理报告；
6、参与和监督各项验证开展，指导各部门完成验证报告的编制，并负责验证归档，形成验证台账。
【任职要求】:
1、40周岁以内，食品、医药、生物、化工等相关专业，统招本科以上学历；
2、卫护产品、医疗器械、消毒产品、药品、化工等相关行业3年以上质量管理工作经验，有ISO9001、FDA、ISO13485质量管理体系认证经验优先，无不良从业记录；
3、熟悉并能正确执行卫护产品、医疗器械、消毒产品等相关法律法规、规章、规范和标准及监管要求；
4、熟练操作word、excel、PPT等相关办公软件；
5、具有较强的判断能力、学习能力和沟通能力，能够快速接受新事物，有较强的责任心和团队协作意识具有良好的职业道德。

大连市-金州区-站前街道金湾路369号

公司介绍

大连大鑫无纺科技有限公司成立于2016年9月，地处享有“企业之乡”美誉的旅游之都大连，是一家具有雄厚实力的湿巾专业生产商，产品主要出口日本。公司现有员工70余人，其中外籍顾问1人，外籍专业技术型人才3人，外籍业务人员2人，国内专业技术型人才10余人，皆在湿巾行业钻研多年，使得公司拥有新品研发及生产工艺流程改进的能力，同时也为公司提供了强大的技术支持和客户资源。公司拥有6000平方米的标准化生产车间，先进的自动化生产线和专业的检测设备，并建立了一套科学合理的管理模式和战略计划，确立了“产品专业化，生产规模化，市场全球化”的经营方针。公司目前已经与国内外各大湿巾厂商及卖场建立了长期的合作关系，年产量300万件，可生产单片、启封、盒装、枕式装、桶装、替换袋等百余种产品，生产经验丰富，可满足大规模的集中采购。在人们日益提高质量意识、对家居环境和办公环境及生活环境质量提出了更高的要求下，我们将不断提供和满足人们需求，引领生活的安全、环保产品，竭诚为客户创造更大的财富，为人类的环境保护事业做出更大的贡献。在新时期，我公司将继续秉承“自我提升、良性竞争、相互欣赏、相互支持”的企业经营理念，以“做强做大、产业报国”为使命，以实力成就不凡，靠创新推动发展，用品质铸就未来，努力把大鑫公司建成具有国际竞争力的卓越企业。