更新于 4月14日

质管员

4000-6000元
  • 泰州 海陵区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招3人

职位描述

法规合规性审核质管
工作职责
1. 严格执行医疗器械相关法律法规,负责首营企业、首营品种资料的合规性审核与归档管理。
2. 审核出入库单据的完整性与准确性,确保仓储物流环节的质量追溯性。
3. 统筹平台企业档案的整理、更新与维护,保障质量体系文件的规范性。
4. 负责仓库货物的验收入库工作,依据质量标准对到货产品进行抽样检查与合格判定。
5. 完成质管员日常工作,包括质量记录填写、异常情况上报及质量改进建议输出。
任职要求
1. 大专及以上学历,药学、化学、生物、物流、医学等相关专业优先。
2. 熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法规要求。
3. 具备医疗设备/器械行业质量管控经验,掌握首营审核、仓储验收等核心流程。
4. 拥有较强的细节把控能力与文档处理能力,能独立完成资料审核与档案管理工作。

工作地点

工作地点
泰州海陵区江苏华能商务秘书有限公司
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完善简历

公司信息

江苏华能

未融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械、医药制造、卫生服务、金属制品业 已审核 已审核

48 个在招职位

公司介绍

企 业 简 介江苏华能药业有限公司座落于长江三角洲名城泰州,成立于2004年,位于海陵工业园区泰和路10号。公司目前总资产过亿元,生产、办公场所近20000 m2,现有员工100多人。在科技承载梦想的年代,江苏华能药业有限公司在医药这一阳光行业中奋勇前进。江苏华能药业有限公司是按国家现代物流标准建立的严谨、高效的医药经营公司,通过江苏省食品药品监督管理局GSP认证,其经营范围为原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品等的批发。在不断前进的步伐中,我们深知药品质量、公司服务质量是我们能为顾客,能为广大人民群众负责的根本。在“质量第一,服务优良,价格低廉”的经营理念之下,全体同仁珍视公司美好的发展现状与光明发展前景,坚持高起点,高标准,兢兢业业,孜孜以求。因为我们坚信良好的社会信誉,优秀的经营效益是为之奋斗的光荣与梦想。公司拥有库容量(阴凉库、常温库)超过15000m3,冷藏库500 m3, 清致而完善,采取封闭式的管理;库内安装了中央空调和柜式空调两大调温系统,实行24小时温湿度自动监控和自动报警。库内安装了RF系统、电子监控系统,对药品的进、销、存实行跟踪,根据江苏省食品药品监督管理局的要求,实行了软件接口对接,及时上传温湿度进、销、存数据。公司拥有药学专业技术人员占总人数的60%,大专以上学历人员占总人数98%,国家执业药师10人。良好的人才梯队结构铸造着一支光荣的队伍。公司设有综合管理办公室、质管部、技术研发部、采购部、销售部、财务部、储运部及制造部等部门。公司研发的注射用氟氧头孢钠、磺达肝癸钠注射液等品种,已准备上报国家食品药品监督管理局申请生产批文。公司按药品经营许可范围,依法经营,是泰州市重点保护企业,是苏中地区大型3A级诚信批发企业。2011年公司投资近3000万元,进入医疗器械生产领域,筹建符合国家GMP标准医疗器械生产厂房面积达10000平米。公司拥有先进的生产设备和技术力量,拥有医疗器械专用注塑机、自动化生产包装设备、烘干粉碎设备、纯净水制水设备等几十台套;具备生产一类、二类、三类医疗器械产品的能力。公司自主研发、生产的一次性医用耗材有:小便采集器、大便采集器、一次性使用氧气加湿器、一次性使用引流管固定器、一次性使用导流管固定贴、医用PET彩超胶片等,公司正在研发、即将投产的医疗器械产品有:水凝胶眼贴、一次性溶药器、一次性切口保护套、一次性标本取物器等。公司的销售网络已遍及全国各地及海外部分国家和地区;公司将以高质量的产品、合理的价格、完善的售后服务为客户真诚服务。江苏华能药业有限公司正向医药集团化发展迈进,在以董事长为核心的领导下将会发展成为医药行业一颗璀璨的明珠。

工商信息

企业名称 江苏华能药业有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 蔡迪霞
经营状态 存续
成立时间 2005-09-14
注册资本 2000万元
查看全部信息

认证资质

营业执照信息

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