职位描述
医药制造
岗位职责:
1. 战略规划与体系建设
• 参与公司整体数智化规划,制定企业应用系统建设路径,确保与业务战略(如研发、生产、供应链)、IT战略与公司战略发展要求一致;
• 参与到部门整体体系化、标准化建设,建立标准化运维流程(ITIL框架)以及符合计算机化系统\数据完整性等质量管理要求,包括需求管理、供应商管理、事件管理、变更管理、问题管理等;
2. 需求与项目管理
• 根据部门工作安排,承担对应业务板块(如生产运营、研发、质量管理等)的业务伙伴角色,与业务部门(研发、生产、质量等)协作,将业务需求\痛点\难点转化为系统解决方案;
• 根据部门工作安排,负责相关解决方案的供应商调研、立项、招投标、项目管理、部署实施、交付等工作,把控项目范围、质量、进度、成本等;
3. 系统运维管理工作
• 根据部门工作安排,负责相应的信息化、数智化系统的全生命周期运维管理工作(如SAP、QMS、DTMS、LIMS、OA、IM、AI\BI应用等);
• 负责应用系统的知识管理,如台账信息、手册\SOP、设计文件、补丁、知识库、合同\协议、培训资料等;
• 负责应用系统的日常运维管理,如软硬件资源与性能监控、权限\备份、故障\问题响应与处理、优化提升等;
• 负责应用系统的预算管理与供应商管理,如年度CAPEX与OPEX预算制定与管理管理,费用优化、内外部运维资源结构优化、授权支出等,平衡性能与成本投入;
• 负责应用系统的合规管理,包括数据与信息安全合规、财务与内审合规、质量合规等。其中针对GxP相关的系统应用确保其始终满足质量合规管理、CSV\CSM\DI管理要求,并支持完成系统相关的审计、质量事件活动、验证活动等;
• 负责应用系统的用户支持,如用户问题解答、培训等工作;
• 应用系统其他运维相关工作;
4. 技术与管理创新
• 评估新技术(如AI、RPA、低代码平台)在业务场景中的应用潜力,推动技术提升与赋能;
• 提出创新与优化管理思路,提升IT部门整体服务与支持能力,提升系统可靠性、可用性、合规性水平;
任职资格:
• 专业背景:
• 计算机科学、软件工程、信息管理或相关专业,本科及以上学历
• 技术经验:
• 3年以上企业应用系统(如SAP、OA、QDT、MES、LIMS等)管理经验或2个以上应用系统项目实施经验;
• 精通至少1个核心系统(如SAP、MES、OA等)的运维或实施;
• 行业知识:
• 了解制药行业基本业务流程(研发、生产、质量管理)者优先;
• 了解医药行业相关法规、规范、指南,熟悉数据完整性、计算机化系统管理、CSV等优先;
• 软技能:
• 优秀的自我驱动与主动学习能力,能快速适应新技术与新业务场景;;
• 具备一定的项目管理思维,优秀的跨部门协作能力、抗压能力,工作严谨认真;
• 优秀的沟通能力,能向非技术人员解释技术方案。
1. 战略规划与体系建设
• 参与公司整体数智化规划,制定企业应用系统建设路径,确保与业务战略(如研发、生产、供应链)、IT战略与公司战略发展要求一致;
• 参与到部门整体体系化、标准化建设,建立标准化运维流程(ITIL框架)以及符合计算机化系统\数据完整性等质量管理要求,包括需求管理、供应商管理、事件管理、变更管理、问题管理等;
2. 需求与项目管理
• 根据部门工作安排,承担对应业务板块(如生产运营、研发、质量管理等)的业务伙伴角色,与业务部门(研发、生产、质量等)协作,将业务需求\痛点\难点转化为系统解决方案;
• 根据部门工作安排,负责相关解决方案的供应商调研、立项、招投标、项目管理、部署实施、交付等工作,把控项目范围、质量、进度、成本等;
3. 系统运维管理工作
• 根据部门工作安排,负责相应的信息化、数智化系统的全生命周期运维管理工作(如SAP、QMS、DTMS、LIMS、OA、IM、AI\BI应用等);
• 负责应用系统的知识管理,如台账信息、手册\SOP、设计文件、补丁、知识库、合同\协议、培训资料等;
• 负责应用系统的日常运维管理,如软硬件资源与性能监控、权限\备份、故障\问题响应与处理、优化提升等;
• 负责应用系统的预算管理与供应商管理,如年度CAPEX与OPEX预算制定与管理管理,费用优化、内外部运维资源结构优化、授权支出等,平衡性能与成本投入;
• 负责应用系统的合规管理,包括数据与信息安全合规、财务与内审合规、质量合规等。其中针对GxP相关的系统应用确保其始终满足质量合规管理、CSV\CSM\DI管理要求,并支持完成系统相关的审计、质量事件活动、验证活动等;
• 负责应用系统的用户支持,如用户问题解答、培训等工作;
• 应用系统其他运维相关工作;
4. 技术与管理创新
• 评估新技术(如AI、RPA、低代码平台)在业务场景中的应用潜力,推动技术提升与赋能;
• 提出创新与优化管理思路,提升IT部门整体服务与支持能力,提升系统可靠性、可用性、合规性水平;
任职资格:
• 专业背景:
• 计算机科学、软件工程、信息管理或相关专业,本科及以上学历
• 技术经验:
• 3年以上企业应用系统(如SAP、OA、QDT、MES、LIMS等)管理经验或2个以上应用系统项目实施经验;
• 精通至少1个核心系统(如SAP、MES、OA等)的运维或实施;
• 行业知识:
• 了解制药行业基本业务流程(研发、生产、质量管理)者优先;
• 了解医药行业相关法规、规范、指南,熟悉数据完整性、计算机化系统管理、CSV等优先;
• 软技能:
• 优秀的自我驱动与主动学习能力,能快速适应新技术与新业务场景;;
• 具备一定的项目管理思维,优秀的跨部门协作能力、抗压能力,工作严谨认真;
• 优秀的沟通能力,能向非技术人员解释技术方案。
工作地点
双流区成都天府生物产业孵化园D区2栋

公司信息
公司介绍
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司作为专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司,致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法。创始团队成员均为国际生物制药行业顶尖专家,具有世界级科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。公司于2016年成立,总部设于成都,在北京、上海、武汉、南京、广州、济南多地设有分支机构,现有员工超过1600+人,2021年在香港联合交易所主板上市(香港联交所代码:02162)
工商信息
企业名称 康诺亚生物医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司(港澳台投资、非独资)
法人代表 CHEN BO
经营状态 存续
成立时间 2016-09-01
注册资本 3.75亿美元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天


