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职位描述
药物研究内科上市前
岗位职责:
1. 负责临床研究项目的医学策略制定与执行，统筹医学监查、研究者沟通、方案设计及医学支持工作；
2. 审阅临床试验相关医学文件（如研究方案、知情同意书、CRF、SOP、CSR等），确保科学性、合规性及与监管要求的一致性；
3. 为内部团队（如注册、临床运营、统计、药物警戒）提供医学专业支持，参与关键里程碑评审及监管沟通；
4. 协同开展医学监查访视，识别并评估临床数据的医学合理性与潜在风险；
5. 组织医学培训，提升内外部相关人员对疾病领域、产品特性和临床研究要求的理解。
任职要求:
1. 临床医学专业硕士及以上学历；
2. 至少1年医药企业临床研究相关工作经验，有肿瘤、免疫等领域项目经验者优先；
3. 熟悉国内外药物临床试验管理规范（GCP）、ICH指南及主要监管机构（NMPA、FDA、EMA）相关要求；
4. 具备优秀的医学写作能力、跨部门协作能力及中英文专业文献阅读与表达能力；
工作地点
上海浦东新区前滩中心
公司信息
康诺亚生物医药科技有限公司
已上市 · 1000-9999人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司作为专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司，致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法。创始团队成员均为国际生物制药行业顶尖专家，具有世界级科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。公司于2016年成立，总部设于成都，在北京、上海、武汉、南京、广州、济南多地设有分支机构，现有员工超过1600+人，2021年在香港联合交易所主板上市（香港联交所代码：02162）
工商信息
企业名称 康诺亚生物医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司（港澳台投资、非独资）
法人代表 CHEN BO
经营状态 存续
成立时间 2016-09-01
注册资本 3.75亿美元
认证资质
营业执照信息
