职位描述
1、贯彻执行药品质量管理的法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作;
2、组织建立、维护、并持续改善本公司药品生产的质量管理体系,确保其有效运作;
3、负责组织GMP认证工作,日常监督GMP在本企业的执行情况;
4、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
5、负责组织对所有重大偏差和检验结果超标进行调查分析并及时处理;
6、负责批准公司质量管理文件,包括但不限于质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
7、负责公司现有品种的工艺技术的改进和质量的提高;
8、保持与药监部门对药政法规及相关实施细则的学习交流,确保质量管理工作的合法合规。
任职要求:
1、大学本科及以上学历,药学相关专业;
2、10年以上中药生产、质量管理工作经验;
3、熟悉中药生产、质量管理流程及GMP知识,熟悉国家相关法律法规;
4、团队管理及组织协调能力。
工作地点

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公司信息
公司介绍
天津博爱医药集团创立于1999年,是一家以中药制剂、生物制剂、保健品、化妆品等产品生产、研发、批发、零售为主,以进出口贸易和技术服务为辅的现代化大型医药集团。 旗下拥有天津市博爱医药技术有限公司、天津市博爱医药连锁有限公司、天津市博爱制药有限公司、天津市博爱生物药业有限公司和天津市小神云商科技有限公司五个实体公司。 集团自主研发并生产的煎膏剂、片剂、贴膏剂等九个剂型、三十余种中西药产品,全部通过《国家药品生产管理规范》暨GMP认证,成为天津市通过GMP认证剂型最多的民营企业。集团大力发展医药产品的批发、零售业务,2004年获天津市外经贸委批准的进出口自营权,医药批发超市开创了国内量贩式药品批发模式的先河,批发、连锁药店均顺利通过《国家药品经营管理规范》暨GSP认证。凭借多年来丰富的经营品种和上下游客户资源,不仅形成了遍布全国的营销网络,而且营销领域正在向国际市场扩张。与此同时,随着线上销售平台的成功运行,现代电子商务营销模式已全面展开。 多年来,博爱研发团队秉承着“以市场为导向,以客户为中心”的研发理念,致力于面向市场和客户需求的新产品研发与市场化,通过自主研发与外部合作等多种方式,在现代中成药、生物制药等领域不断取得喜人的科研成果,先后获得“天津市小巨人领军企业”、“天津市企业技术中心”等多项殊荣,特别是与清华大学共同研发的采用基因工程技术生产抗癌药紫杉醇的项目已获得多项专利,成为未来市场的巨大潜力。 集团注重人才培养,先后与清华大学、天津大学、天津中医药大学等多所院校建立培训合作关系,形成“产、学、研”相结合的人才培养基地,为优秀人才提供学习、实践和发展的平台。在职业生涯规划方面,集团为员工设计了明确的职业发展通道,通过管理序列和技术序列两个发展方向,员工可以清晰的了解到自己未来的上升空间,实现对员工由通才到管理者,由专才到专家的职业培养目标。企业在创造利润、对股东承担责任和义务的同时,不忘承担对员工、消费者、社会的责任。每逢重阳佳节,公司都会组织退休员工回到公司欢聚座谈并赠送节日礼品,感恩每一位员工多年来对企业的无私奉献;每逢员工及员工家庭遇到困难,企业总是第一时间伸出援手,为员工解决后顾之忧;2003年非典期间,企业曾对全市交通警察和部分学校捐献价值20余万元的药品,助力社会公益事业;2008年汶川地震期间,企业也曾组织全体员工向灾区人民捐款捐物,彰显了企业对人性的关怀,对社会的贡献。 展望未来,前程辉煌。现代化中药制剂的疗效和市场潜力已经吸引了世界医学界的高度关注。博爱人将以博大的胸怀,仁爱的感情致力于大健康产业,打造中药精品,推动中药现代化、国际化。实现“弘扬中医药文化,致力于大健康产业,提升博爱品牌美誉度,共享幸福人生”的愿景!


