职位描述
1.研究交付
•根据公司政策和与赞助商的合同,规划和领导临床研究所有组成部分的交付,确保时间、成本和质量
•组建一个积极主动、协调一致的研究团队,在商定的时间线上或之前以高质量和高成本效益的方式交付研究结果
•与直线经理/其他经理合作,确定资源需求并确保
来自临床操作和/或各部门的资源
•准备和交付研究执行策略,包括设置研究
里程碑/时间表,制定招聘策略、质量控制策略、成本
控制策略
•领导/准备/贡献/培训临床研究方案的交付,以及
其他研究文件的交付(如方案修正案、知情同意书
表格/修订、现场可行性/选择包文件、EC包文件、其他研究
文件等)
•为每项研究制作研究跟踪器、工具、表格和其他研究专用文件
任职资格
教育:
临床医学/护士/药学/药理学专业
或其他相关临床医学/护士优先
•至少拥有学士学位、硕士及以上学历
首选。或其他同等学历
经验:
至少5年或以上临床试验工作经验
CRO/制药公司或同等经验
•具有以下临床研究经验的候选人
跨国制药公司/跨国CRO
或具有1年直线经理/项目经理经验的候选人
有工作经验者优先
英语口语和书面均好,有过Global项目经验,结直肠癌,子宫内膜癌,卵巢癌,肺癌三期试验优先
工作地点

公司信息
公司介绍
百试达(上海)医药科技股份有限公司成立于2010 年,是一家国际化创新药物临床开发机构,已连续两次荣获上海市科委高新技术企业称号,服务范围覆盖全国多个中心城市和区域,下属尚睿全资子公司,美国和澳大利亚控股子公司,现有员工已过千人。公司拥有资深专业研究团队,主要研究人员均具有外资制药企业药物研发部和临床研究部工作经验,具有国际化、标准化的业务运作流程和科学严谨的质量保证体系,谙熟国际多中心临床试验和国内各种类型临床试验项目的运作和管理。公司总部位于上海,在北京、南京、广州、成都、武汉设有分支机构,在美国波士顿及澳大利亚悉尼设有联络处和QA 办公室。百试达业务范围包括临床试验的设计、组织、运作和管理,如I-IV 期药物临床试验和医疗器械临床试验项目的策划和筹备、方案撰写、基地筛选、临床监查服务、药物管理、数据管理和生物统计、研究报告撰写。公司还提供药品和医疗器械注册和医学咨询和代理、流行病学观察性研究、医药市场研究和研究者、CRA 和其他临床研究专业人员的培训等。创新药物研发包括化合物和大分子生物制品的筛选,活性药物合成和制剂,化学药物和生物药品的国外专利技术的国内转化以及相应的临床开发。此外,百试达还在临床医学,临床药理学和生物统计领域拥有一大批专家网络资源,并通过高质量的各类人员和项目培训不断扩大这一网络,从而保证各类临床项目的快速和高质量的完成。公司的合作客户包括知名跨国制药公司和医疗器械企业、国内研发型制药企业、医药科研院所以及专业学术团体等。

更新于 4月9日


