更新于 1月26日
职位描述
Ⅱ期Ⅲ期GCP证书SOPCQMS
职责描述：
1、负责撰写稽查相关的SOP及内容更新，并组织培训；
2、负责对临床试验项目进行稽查，包括研究机构和公司内部文件，发现问题并给予建议，确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP及相关法规操作；
3、协助制定项目稽查计划及方案、报价，并组织实施；
4、稽查工作完成后及时提交稽查报告；
5、定期总结临床稽查问题，及时向稽查负责人汇报，组织培训讨论；
6、跟踪稽查所发现的问题直至解决。
7、逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，富有责任感，能熟练操作计算机办公软件，能适应频繁出差。
1、负责撰写稽查相关的SOP及内容更新，并组织培训；
2、负责对临床试验项目进行稽查，包括研究机构和公司内部文件，发现问题并给予建议，确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP及相关法规操作；
3、协助制定项目稽查计划及方案、报价，并组织实施；
4、稽查工作完成后及时提交稽查报告；
5、定期总结临床稽查问题，及时向稽查负责人汇报，组织培训讨论；
6、跟踪稽查所发现的问题直至解决。
7、逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，富有责任感，能熟练操作计算机办公软件，能适应频繁出差。
任职要求：
1、医学、药学及护理学相关专业本科及以上学历；
2、3年以上临床试验稽查工作经验；
3、独立完成过3个以上稽查项目，有多中心稽查经验；
4、熟悉GCP、ICHGCP和药物临床研究相关的法律法规，持有GCP证书者；
5、学习能力强、善于沟通、口头表达能力强、有较强的书面文字撰写能力；
6、逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，富有责任感，能熟练操作计算机办公软件；
7、能适应出差
1、医学、药学及护理学相关专业本科及以上学历；
2、3年以上临床试验稽查工作经验；
3、独立完成过3个以上稽查项目，有多中心稽查经验；
4、熟悉GCP、ICHGCP和药物临床研究相关的法律法规，持有GCP证书者；
5、学习能力强、善于沟通、口头表达能力强、有较强的书面文字撰写能力；
6、逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，富有责任感，能熟练操作计算机办公软件；
7、能适应出差
奖金绩效
项目奖金+年终奖
工作地点
石家庄裕华区天山九峰6号楼
公司信息
北京博润阳光科技有限公司
未融资 · 500-999人 · 医药研发/生产外包（CXO）、医疗设备/器械/耗材、技术服务、学术/科研
已审核
公司介绍
北京博润阳光科技有限公司是由多位医药行业资深人士发起并组建的，为国内外制药和生物技术公司提供全方位的临床研究外包服务的专业合同研究组织（CRO）；博润阳光遵循着“唯精唯专、科学严谨”的核心价值观，尤其擅长并专注于肿瘤、精神神经、内分泌、心血管、呼吸抗感染、医疗器械六大治疗领域的临床研究。主要业务包括：CRO、SMO、第三方稽查业务。 现总部位于北京，员工近500余人，覆盖全国60余个城市，均具有丰富的行业从业经验，长期与国内知名的医院、药物临床研究机构保持良好的合作关系。博润阳光借鉴国内外先进的经验，完备并制订了一整套新药研发相关的标准技术操作规范(SOPS)、先进的临床操作运营系统和网络以及专业的培训体系。凭借深厚的专业功底、广泛的资源优势、对行业的深刻认识和独到见解，以“让客户放心”为宗旨，致力于推动我国新药研发管理的规范化进程，愿与广大医药界的朋友共同促进人类医药健康事业的发展。
工商信息
企业名称 北京博润阳光科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 詹卫红
经营状态 存续
成立时间 2011-05-10
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
