医学总监

岗位职责
1、负责公司创新药（改良型新药）及医疗器械（含医美）项目的整体临床开发策略制定，为项目立项、适应症选择、临床定位提供关键医学支持。
2、独立或领导团队完成临床试验方案的撰写，主导与临床专家、CDE审评专家的沟通交流，组织召开方案讨论会、中期会及总结会，确保临床方案的科学性、合规性与创新性。
3、全面负责临床试验启动后的医学监查工作，包括但不限于入选标准审核、医学数据核查、方案违背处理、严重不良事件（SAE）医学审核及受试者安全保障，为项目团队提供实时的医学支持与决策。
5、负责临床试验总结报告、临床研究总结报告（临床部分）、IND/NDA申报资料中医学内容的撰写、审核与修订，确保注册申报资料的质量与时效。
6、负责对临床试验的有效性与安全性数据进行深度分析和医学解读，为产品的医学策略和后续开发提供依据。
7、建立与维护外部专家、客户等关系；商务竞标与支持；参与项目及研究阶段性关键会议与沟通；维系公司内部与本部门的合作与联系；
8、负责医学事务体系和人员队伍的建设与管理，并提供相关技术指导，对相关部门做好医学培训工作。
任职要求
1、 硕士及以上学历，临床医学类相关专业，年龄45周岁以下。
2、 8年以上制药企业或CRO公司临床研究医学相关经验，其中至少3年以上团队管理经验，具备优秀的跨部门协作和领导能力。
3、至少拥有2个及以上完整的临床试验项目全周期医学管理经验，从临床策略制定、方案设计到IND/NDA申报资料撰写的全流程参与。
4、熟悉GCP及相关法规，对临床试验全流程的质量控制点有深刻理解。
5、治疗领域聚焦于非肿瘤类药物（普药）、改良型创新药、三类医疗器械、医美产品。
6、沟通与决策力： 具备出色的沟通表达能力、逻辑思维能力和判断决策能力，能有效应对复杂的医学问题和突发状况。
7、具备优秀的医学写作能力和英文文献阅读能力，能准确把握国际国内临床研究动态。