更新于 4月27日

原料药QA主管(J10280)

8000-15000元·13薪
  • 成都 武侯区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 氛围活跃
  • 工作环境好

职位描述

原料药QAGMP认证FDA认证
岗位职责:
1、协助QA经理建立、优化和维护原料药质量管理体系,确保符合中国GMP及FDA、欧盟、WHO等国际法规要求,推动体系有效落地执行。
2、配合经理完成国外客户审计及官方检查(FDA、EMA、WHO等)的迎审准备、现场陪检及整改跟踪。
3、负责批记录审核、变更控制、偏差调查、OOS处理、CAPA跟踪等日常质量工作的管理与闭环,确保生产全链条合规运行。
4、组织起草、修订质量管理文件,开展QA团队及相关部门的质量体系培训,提升全员合规执行能力。
5、负责体系QA的工作分配、指导与绩效评估,协助经理培养专业化质量人才梯队。
任职要求:
1、药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;
2、3年以上原料药QA工作经验,其中至少1年以上团队管理或项目主导经验;
3、熟悉FDA、欧盟、WHO等国际法规市场质量体系要求,具备参与国际化质量体系建设或升级的实际经验;
4、英语读写能力良好,能独立审阅英文质量文件、口语可进行基本交流者优先;
5、具备较强的执行力与跨部门沟通能力,能在经理指导下独立推动问题解决。
工作地点:眉山市东坡区经济开发区新区本草大道北段11号

奖金绩效

六险一金、周末双休、带薪年假、年度体检、节日福利

工作地点

工作地点
成都武侯区高发大厦
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完善简历

公司信息

国为医药

未融资 · 500-999人 · 生物/制药 已审核 已审核

67 个在招职位

公司介绍

一、公司简介国为医药成立于2005年,总部位于成都高新区,总公司为成都国为生物医药有限公司,旗下拥有四川国为制药有限公司、四川国望企业管理服务有限公司、成都正康药业有限公司、上海欧淬恩生物科技有限公司。经过十几年的发展,国为医药已发展成集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。目前在职员工近700人。公司产品主要集中在心脑血管、消化系统、抗感染、泌尿系统等领域。截至目前已获得30个药品生产批件、3个保健食品生产批件,拥有授权专利41项,注册商标176项。凭借国内领先的研发实力,公司先后承担国家重大新药创制专项、省市级科技攻关项目20余项。国为医药旗下拥有两家国家高新技术企业,搭建了省级企业技术中心、市级工程技术研究中心,获评四川省首批瞪羚企业、四川省技术创新示范企业、四川省行业小巨人企业、中国化学制药行业工业企业综合实力百强、中国化学制药行业成长型优秀企业品牌、四川企业技术创新发展能力100强、四川企业技术创新发展最具潜力20强企业等多项荣誉称号二、使命愿景成为一家客户信任,员工爱戴的公司。三、企业文化公司倡导“勇担责任、创造价值、求真务实、持续改进”的核心价值观。尊重每一位员工,人际氛围和谐。四、人才发展用人理念:公司贯彻“用人所长,人尽其才”的用人理念,注重在共同的价值观下每一位员工的专业才能和敬业精神,同时致力于创建“诚信、公正、进取”的用人环境,使每一位员工都能在国为的舞台上尽展其能。培养体系:公司拥有完善的人才培养体系,员工入职后可通过员工公共制度培训、企业文化培训、岗位培训、专业技能提升培训、管理技能提升培训等培训课程尽快了解公司、提升知识技能。发展路径:公司拥有多通道发展路径,员工可通过部门管理通道、专业管理通道、专业通道获得不同的职业发展。 五、薪酬福利【补贴类】:交通补贴、通讯补贴、差旅补贴、生日礼金、节日礼金、婚育贺金、团队建设津贴等。【评优类】:周期/半年度/年度评优,设置企业文化奖、优秀员工奖、优秀团队奖。【福利类】:免费工作餐、七险一金(含大病统筹和团队意外险)、员工健身房、办公室零食、不定期下午茶、年度体检。【节日类】:周末双休、法定节假日、法定带薪年假、公司福利年假(6-15天年假)。【其他】:1、节日活动:春节、妇女节、母亲节、儿童节、父亲节、端午节、中秋节2、户外活动:俱乐部活动(游泳、瑜伽、羽毛球、篮球)、健身活动、春游、运动会3、文化活动:司庆、年会、感恩节、文化日活动、企业文化主题宣导活动4、部门团建:公司提供团建费用,部门自行组织开展六、上班时间8:30-12:00、13:30-17:30,周末双休,节假日同国家规定 七、公司地址1、公司总部:成都市高新区高朋东路5号E栋2楼。交通位置:公司总部和研发基地相邻,均位于成都市高新区2环边,靠近5号线、8号线,地铁口位于公司楼下,直线距离约100米。 3、生产基地:眉山市东坡区西部药谷本草大道北段11号。

工商信息

企业名称 成都国为生物医药股份有限公司
企业类型 有限责任公司(港澳台投资、非独资)
法人代表 郭礼新
经营状态 存续
成立时间 2011-11-23
注册资本 5000万元
查看全部信息

认证资质

营业执照信息

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