400-885-9898
职位描述
新药仿制药QA质量体系管理GMP认证NMPA认证FDA认证化学药
岗位职责：
1、负责公司GMP文件的审核，部分GMP文件的起草；2、负责偏差事件与OOS/OOT的调查、审核、跟踪；
3、负责变更的评估与管理；
4、负责组织、执行GMP内审工作及外部供应商审计工作；
5、负责物料成品及供应商管理；
6、负责处理产品的投诉，调查召回产品、退货，并实施每年一度的模拟召回；
7、负责完整性数据的检查；
8、实验室现场合规性巡查；
9、协助注册事项。
职位要求：
1、2年及以上质量体系维护工作；
2、熟悉偏差处理、变更跟进、OOS处理、内部审计流程；
3、熟悉《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》等法规要求；
4、熟练运用word、excel办公电脑软件；
5、性格开朗，且具备良好的语言沟通能力、组织能力、以及解决问题的能力；
1、2年及以上质量体系维护工作；
2、熟悉偏差处理、变更跟进、OOS处理、内部审计流程；
3、熟悉《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》等法规要求；
4、熟练运用word、excel办公电脑软件；
5、性格开朗，且具备良好的语言沟通能力、组织能力、以及解决问题的能力；
奖金绩效
年底双薪
工作地点
武汉江夏区神墩二路98号神墩二路98号
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
余女士/HRM
三日内活跃立即沟通
武汉人福利康药业有限公司武汉人福利康药业有限公司成立于2016年1月，注册资金15000万元，是一家同时符合NMPA和美国FDA双标准认证的制剂生产企业，同时是开放式药物制剂CDMO/CMO和MAH孵化服务平台，专注于创新药制剂、小批量制剂、临床样品、药品MAH的委托开发与生产服务，是人福医药集团的优质资产。公司目前建有一栋两层综合制剂大楼，建筑总面积约5736㎡；一层无菌注射剂车间面积约1300㎡；二层固体制剂车间面积约1140㎡；实验室面积约790㎡；仓库总面积约330㎡。公司现有四条生产线，生产剂型包括片剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂和小容量注射剂。片剂生产线产能为1.5亿片/年、硬胶囊剂生产线产能为1.5亿粒/年、冻干粉针剂生产线产能为150万支/年、小容量注射剂生产线产能为600万支/年。
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