职位描述
1.原料/过程/成品检验:
依据检验规程及技术标准,完成产品的进货检验、过程检验、成品检验;
负责委托生产产品的验收检验及放行前确认,确保委托加工产品符合技术要求及双方质量协议。
2.质量体系维护:
遵循GMP、ISO13485及公司内部SOP要求,规范填写检验记录、出具检验报告,确保数据真实、可追溯;
参与不合格品评审、协助质量部负责人完成质量数据分析、偏差调查、CAPA实施;
3.检验环境与设备管理:
维护检验区环境,正确使用及保养检测设备(如示波器、万用表、耐压测试仪等),完成设备计量与验证。
4.委托生产质量协同:
与委托生产方沟通检验标准、抽样方案及质量问题处理;
协助质量经理完成供方质量绩效评估及现场审核。
【任职要求】
1.教育背景:大专或以上学历,生物医学工程、应用电子、计算机等相关专业;能力符合者,可适当放宽要求。
2.工作经验:
1年以上医疗器械或相关行业QC经验,熟悉有源、无源产品检验者优先;
了解委托生产模式下的质量管控要点者优先。
3.专业技能:
熟练使用示波器、万用表、耐压测试仪等电子检测设备;
熟悉无菌/非无菌产品检验。
4.综合素质:
严谨细致,责任心强,具备良好的沟通能力及团队协作意识;
能适应委托生产相关的跨部门协调及文件流转工作。
工作地址:海南省海口市秀英区南海大道266号国家高新区创业孵化中心
工作地点

公司信息
公司介绍
1、海南涛生医药股份有限公司(股票代码:839411)是一家于新三板挂牌上市的医药健康产业集团,注册资本6650.33万元。公司自2008年成立以来,构建起集研发创新、工业制造、流通销售于一体的全产业链布局,旗下拥有多家子公司,业务覆盖药品、医疗器械及保健食品等领域。 作为高新技术企业与海南省专精特新企业,公司依托成熟的研发、生产及销售数字化商业生态,打造全闭环的电商平台,承接涛生集团全系产品资源,为实习生及应届生提供系统化培养体系与成长空间。公司配备行业资深导师一对一带教,实习期间表现优异者可获转正绿色通道,所有实习均提供正规盖章实习证明,助力职业发展背书。2、涛生制药有限公司;是海南涛生医药股份有限公司的全资子公司。是一家以化学药口服固体制剂和食品(益生菌固体饮料)生产为主,以及二类资料器械研发与生产的综合型企业。 涛生制药有限公司位于安徽省明光市工业园洪武大道6号,2025年通过药品GMP符合性检查,同年取得食品生产许可证,因此益生菌固体饮料等食品均在GMP标准车间生产。 全厂占地面积约20000平方米。总建筑面积约9000平方米,其中生产车间建筑面积约3400平方米,质量检验区建筑面积约550平方米,仓库区建筑面积约4000平方米,办公区建筑面积约850平方米 综合厂房位于厂区北区前部,系一层钢架结构建筑,南北向长95.3米,东西向长29.4米,建筑面积约2800m2。于2005年建成并同年投入使用。依据不同要求,内部采用夹心彩钢板分隔,建筑内布置有头孢口服固体车间、口服固体车间、激素口服固体车间、质量控制室、纯化水制备间、非青霉素类用压缩空气制取间。

更新于 2026-05-18 01:57:04


