QC理化分析员

QC理化分析员（2人）
岗位职责：
1.参与QC实验室相关规程的起草与修订，包含但不限于实验室管理规程、检测方法规程和分析设备操作规程等。
2.按照产品质量标准和检验标准操作规程完成原辅料、半成品、成品、包材各类样品的检测放行、稳定性样品检测等。
3.负责项目转移过程中的方法学确认、转移等工作，车间相关验证中样品的检验工作。
4.负责QC实验室试剂、试液的管理；相关设备的确认、校验、日常维护与保养，能进行日常故障排查。
5.负责水系统、空调系统、气体系统等验证和日常检测工作。
6.按照GMP规范，按时完成检验记录及相关记录，及时解决检测过程中出现的问题并参与调查。
7.负责QC实验室的其它日常工作，并参与原始记录相关的内部核查，保证实验的规范性和可追溯性，配合完成内外部自检、检查、审计等。
任职要求：
1.教育背景：药学、药物分析、化学分析、药物化学或相关专业，本科及以上学历,25-30岁。
2.工作经验：具有2年及以上分析方法开发、验证或QC实验室分析相关工作经验。
3.技术要求：可熟练操作HPLC、UV、IR、TOC等各类分析仪器；熟悉原辅包、成品等各类产品的分析检测方法。熟悉Chp、USP、EP等药典，熟悉GMP相关法规。
4.其他：具备高度的质量意识和工作责任心，具备良好的沟通能力，善于发现及解决问题。