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重金属检测副主管

1.5-2.5万
  • 天津 滨海新区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

ICP化学原料/化学制品
岗位职责:
1、多项目检验管理:
统筹安排组内资源,对接多个CDMO项目的检验需求(包括原辅料、中间体、成品、稳定性样品),高效沟通,制定优先级和检验计划,确保按时出具报告,绝不成为项目进度的瓶颈。
负责审核本组出具的检验记录、图谱、报告等,确保其完全符合客户定制标准、各国药典(ChP/USP/EP)及GMP要求。
2、方法转移与验证:
主导或核心参与分析方法从客户或研发部门向GMP QC实验室的转移、验证工作。解决转移过程中的技术难题,确保方法适用于商业化生产检验。
3、质量事件调查(核心能力):
主导实验室超标(OOS)、异常趋势(OOT)及偏差的调查。运用5Why、鱼骨图等工具进行根本原因分析,撰写详尽的调查报告,制定并跟踪纠正预防措施(CAPA)。
作为技术接口人,直接应对客户对质量事件的质询,提供专业、清晰的解释和数据支持。
4、合规与审计:
确保实验室日常操作严格遵循数据完整性ALCOA+ 原则,管理实验室仪器的电子数据。
作为主备答人,准备并参与严格的客户审计和官方(NMPA/FDA)检查,负责相关缺陷项的整改落实。
5、团队与实验室管理:
负责小组成员的日常管理、技术培训(如仪器操作、SOP执行)和绩效跟进。
管理实验室5S及实验室日常运转。
任职要求:
1. 学历专业:统招本科及以上学历,药物分析、分析化学、药学、制药工程等相关专业。
2. 工作经验:5年以上制药行业QC分析经验,其中至少2年担任组长、主管或同等级别的管理职务。
3. 核心技能:精通药品检验全流程,精通ICPMS/ICPOES仪器的原理、操作与维护;熟悉GMP/GLP规范及ICH指导原则。
4. 关键经验:必须具备完整的OOS/OOT/偏差调查经验,并有主导或深度参与分析方法转移/验证项目的成功案例。
5. 英语能力:6级以上

工作地点

工作地点
天津市-滨海新区-第七大街71号
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公司信息

凯莱英医药集团(天津)股份有限公司

已上市 · 1000-9999人 · 医药制造 已审核 已审核

501 个在招职位

公司介绍

集团简介:凯莱英医药集团系中国制药服务产业领军企业。1998年由留美博士洪浩先生在天津经济技术开发区注册成立,致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用,为包括全球前十大制药公司在内的制药企业提供一站式药物研发生产服务。多年来先后在中国投建六家公司,拥有60余项发明专利,成功获得国家重大新药创制、国家863计划、天津市“市长基金”项目、天津市自主创新产业化项目、天津市重大高新技术产业化等多个国家和省市级项目,并获世界大型制药公司默克、辉瑞、罗氏授予的“一级供应商奖”、“最佳中间体合同生产商奖”和“最有价值合作伙伴”。多年来,凯莱英保持着良好的发展势头。2013年,凯莱英被认定为国家级企业技术中心、天津市科技小巨人领军企业,还聘请包括诺贝尔化学奖得主、跨国制药企业高级副总裁在内的多位国际顶尖专家组建技术顾问委员会,为公司的发展提供了全球一流的指导。凯莱英的发展不仅充分带动了国内相关产业的发展,而且带来了国际制药业对中国生物医药外包产业的肯定,让"中国制造"成为中国步入国际制药业的一张名片。凯莱英医药集团目前拥有超过1200名正式员工,具有国外顶级制药公司10年以上工作经验的权威专家和管理人才20余人,博士60余人,硕士120余人。公司真诚期待有志之士的加盟,等待您的将会是最具竞争力的薪酬福利和充分挥洒您聪明才智的舞台!技术优势:凯莱英始终坚持以持续的技术创新和信誉为客户不断创造价值,秉承“追求卓越,严谨高效”的科研态度为国际制药市场提供最优质的产品和最专业的服务。公司技术中心具有多项国际领先水平的核心技术,并一直注重运用酶催化技术、连续性反应技术、水相反应技术等绿色化学技术来减少制药对环境的影响。相关技术具有国际水平的先进性和独特性,拥有发明专利、KNOW-HOW技术及新药研发过程中生产工艺开发大量核心自主知识产权,建立符合欧美法规的生产设施,根据自身的技术和设施能力,承担欧美制药公司新药研发中的生产工艺研发和生产的配套工作,始终利用自主创新实现从技术开发到产品产业化。目前,凯莱英公司成功参与国家重大新药创制、天津市科技创新专项资金(天津市”市长基金“项目)、天津市自主创新产业化、天津市重大高新技术产业化、天津市火炬计划等多个国家和省市级项目。福利待遇:公司不仅拥有一流的实验室和工作环境,还为每位员工提供良好的住宿,饮食和生活娱乐条件,在休闲区建有篮球场,排球场,网球场和乒乓球台等娱乐设施,并定期组织丰富多彩的体育比赛、亲子活动、校友会活动和户外旅游。1、提供长期免费的住宿,工作餐补贴;2、提供塘沽区、开发区、天津市区通勤班车;3、解决天津市户口,缴纳五险一金;4、法定节假日、年休假、项目假等。奖金激励:公司坚持以人为本,为员工提供同行业最有竞争力的薪资待遇,为激发员工创新潜能,强化优胜意识,公司自2013年开始发布实施了一系列特别激励项目,以短期、中期、长期激励组合实现员工价值与企业价值的统一。如:1、一线操作人员长期激励基金;2、每月生产进度奖金;3、每月研发项目奖金;4、安全、质量保障奖;5、技术创新激励奖金等。培训与发展:公司为员工量身制定岗位技能培训计划,开展各种类型的培训活动,帮助员工快速适应工作环境,紧跟业务发展节奏,并建有完善的培训激励机制,以最大限度增强员工的职业竞争优势。如:新员工“一对一”培训指导,专业知识和技术讲座,专项答疑座谈,外送进修课程培训、素质拓展训练等。同时,公司非常重视对于人才的培养和提拔,提供公平、广阔的发展平台,拥有完善的技术职级和管理职级发展体系。2013年,为培养坚实的中流砥柱管理人才,公司新推出一系列针对中层管理人员的帮带培训项目,并推出“优秀人才继续教育资助”计划等,已有多名管理人员得到资助学习的机会。未来,集团将继续坚持科技创新,不断稳扎稳打,更多参与国际竞争,努力将凯莱英打造成为国内一流的研发、生产、分析测试于一体的综合性原料药、制剂和生物药品典范企业,巩固其在国内同行业中的领先地位,以完成“研发、生产最优质、健康、环保的产品,提供最满意、到位、贴心的服务,满足客户多样化的需求,使人们能够延展生命的长度,并在有限的生命中获得最佳的生活质量”的使命。应聘说明:1、请有意应聘者将个人简历发送至电子邮箱:hrtj@asymchem.com.cn,邮件主题请注明“姓名+毕业院校+应聘职位”;硕士、博士应聘人员邮件投递简历同时请提供电子版科研工作总结PPT。2、公司地址:天津经济技术开发区第七大街71号,邮政编码300457地理位置描述:公司位于津滨轻轨(地铁9号线)东海路站附近,步行距离1千米;第七大街与北海路交口,天滨公寓西侧。周围公交线路便利,如:518路(内外环线),503路通往塘沽区(含塘沽火车站),开发区内的超市,银行等地段。

工商信息

企业名称 凯莱英医药集团(天津)股份有限公司
企业类型 股份有限公司(中外合资、上市)
法人代表 HAO HONG
经营状态 存续
成立时间 1998-10-07
注册资本 3.61亿元
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认证资质

营业执照信息

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