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职位描述
临床数据分析
岗位职责：
1.了解体外诊断试剂法律法规，全面制定临床计划，并推进实施跟进；
2.负责临床试验设计方案、伦理申报、监查进度、协调机构与伦理委员会，确保数据合规可溯源；
3.负责筛选、评估并确定临床试验中心，与研究中心沟通合作；
4.负责统计分析临床数据，及编写、整理、审核产品注册申报所需的临床资料，如临床评价报告等，确保资料符合法规要求；
岗位要求：
1.研究生及以上学历，药学、医学、生物学、医疗器械等相关专业；
2.有两年以上IVD临床试验和注册经验，有磁微粒化学发光诊断试剂经验者优先；
3.具有独立完成至少1-2个Ⅱ类或Ⅲ类IVD产品国内临床评价成功经验者优先；
4.合规意识强，责任心重，严谨细致，具备团队协作精神。
1.了解体外诊断试剂法律法规，全面制定临床计划，并推进实施跟进；
2.负责临床试验设计方案、伦理申报、监查进度、协调机构与伦理委员会，确保数据合规可溯源；
3.负责筛选、评估并确定临床试验中心，与研究中心沟通合作；
4.负责统计分析临床数据，及编写、整理、审核产品注册申报所需的临床资料，如临床评价报告等，确保资料符合法规要求；
岗位要求：
1.研究生及以上学历，药学、医学、生物学、医疗器械等相关专业；
2.有两年以上IVD临床试验和注册经验，有磁微粒化学发光诊断试剂经验者优先；
3.具有独立完成至少1-2个Ⅱ类或Ⅲ类IVD产品国内临床评价成功经验者优先；
4.合规意识强，责任心重，严谨细致，具备团队协作精神。
工作地点
城阳区青岛普瑞森医药科技有限公司-南门
公司信息
青岛普瑞森医药科技有限公司
不需要融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械
已审核
公司介绍
青岛普瑞森医药科技有限公司，隶属于齐都药业集团，创建于2013年6月，座落于国家级高新区—青岛高新技术产业开发区，注册资本8000万元，占地面积131亩，是一家集科研、生产、经营于一体的综合性医疗器械企业。重点发展以血液净化、感控消毒、诊断试剂等产品为代表的高端医用耗材、医疗器械和药品等医药类高新技术产品。公司是国家级高新技术企业，青岛市消费品工业“三品示范”企业，青岛高新区创新型企业，青岛市技术创新中心。公司先后通过了ISO9001、ISO14001质量管理体系和环境管理体系认证，以及ISO13485医疗器械质量管理体系认证，血净耗材产品通过国际CE认证。公司拥有青岛、淄博两大生产基地，自主产品已形成三大系列，20余个品种，60余种规格。年产血液透析浓缩物800万人份，血液透析器和循环管路300万套，医用消毒液和消毒湿巾2000万瓶/包/桶。可为客户提供“血液透析全产业链产品、一站式服务、信息化技术和管理、一揽子解决方案”。普瑞森医药秉持“创造价值、产业报国”的企业使命，以振兴民族产业为已任，以客户满意为第一目标，瞄准国际先进水平和替代进口方向，锁定高端医用耗材、医疗器械和药品领域，坚持“务实、创新、超越”的企业精神和“诚信、合作、发展”的经营理念，坚持“以客户为中心，以奋斗者为本，长期艰苦奋斗，持续创造价值”的核心价值观，致力于生产高精度、高质量产品，打造行业一流的创新型科技型企业。
工商信息
企业名称 青岛普瑞森医药科技有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 张建勇
经营状态 存续
成立时间 2013-06-21
注册资本 7817万元
认证资质
营业执照信息