职位描述
细胞复苏细胞冻存细胞分离传代培养原代培养免疫细胞真核细胞微生物细胞
岗位职责:
1. 负责实验室细胞培养工艺的开发、优化及中试/生产阶段的技术支持工作;
2. 独立设计并实施培养工艺开发方案,开展工艺开发、参数筛选、工艺放大及技术转移研究,规范记录、整理和分析实验数据;
3. 建立并维护培养相关GMP文件体系,包括工艺规程、批生产记录、SOP等文件的起草、修订、审核及操作人员培训;
4. 参与GMP体系内相关质量文件(如验证方案/报告、偏差调查、CAPA等)的编制与更新;
5. 完成部门交办的其他与培养工艺研发及GMP合规相关的工作任务。
任职要求:
1. 生物工程、生物技术、微生物学或制药工程等相关专业,硕士研究生及以上学历;
2. 具备细胞培养工艺研发放大经验,熟悉抗体、重组蛋白类产品的发酵工艺者优先;
3. 熟悉GMP法规要求,具备GMP文件编写、工艺验证或质量体系支持经验者优先;
4. 具备良好的实验设计能力、数据分析能力及跨部门协作意识;
5. 责任心强,细致严谨,具备较强的学习能力与执行力。
工作地点
通州区北京经济技术开发区科创十街18号

公司信息
公司介绍
北京义翘神州科技股份有限公司(股票代码:301047)作为国家高新技术企业,主要从事生物试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司,主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品,以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务,同时也为制药公司或者生物技术公司提供单克隆抗体候选药物的临床前规模生产服务。义翘神州拥有多项先进的核心技术以及从研发生产到放大生产的技术平台,为重组蛋白或者抗体试剂的高通量、高效率研发生产提供保障,旨在为全球制药企业和生命科学研究机构提供高质量的生物试剂产品和高水平的技术服务。 北京义翘神州是入选科技部“现代服务创新发展示范企业”的唯一的一家生物技术企业,是北京市民营企业科技创新百强,获批北京市单克隆抗体技术重点实验室,多次承担国家科技部重大新药创制专项、863科技攻关项目和北京市科委项目。
工商信息
企业名称 北京义翘神州科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司(上市)
法人代表 张杰
经营状态 存续
成立时间 2016-12-22
注册资本 1.22亿元
认证资质
营业执照信息

更新于 今天



