更新于 5月15日
职位描述
药品临床研究药理研究内科研究呼吸内科研究Ⅱ期Ⅲ期GCP证书
职位描述
1．协助完成伦理资料递交、机构备案及合同签署等工作，促进研究中心启动；
2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
3. 协助培训研究者和其他临床试验参与人员，例如护士和实验室技术员；
4. 协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者办理出入院手续、接受治疗、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；
5. 协助研究者完成试验样本的处理、保存和运送工作；
6. 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
7. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）；协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告；
8. 协调研究中心的监查、稽查等工作，提前准备各种文档配合监查、稽查；
9. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真、会议）并记录；
10. 协助研究中心关闭，试验用药品和研究资料的回收，以及研究资料的归档，并提交至伦理委员会或其他机构。
11. 协助区域CRC主管进行项目人员调配，合理分配CRC的工作任务；
12. 负责本项目培训带教及答疑，并定期考核项目组CRC；
13. 项目人员管理工作、制定项目操作流程；
14. 在CRC经理对项目成员的项目相关工作进行绩效评估时提供建议；
任职要求：
1. 临床医学、护理学、药理学及医学相关专业，本科及以上学历。
2. 良好的计划、团队领导能力，有效的指导、解决问题和培训能力。
3. 临床项目管理经验者优先，1年以上医药临床协调经验。
4. 丰富的临床研究相关知识和技能,以及法律法规知识；能始终遵循SOP要求，能独立思考，为流程改进提供帮助。
5. 良好的沟通能力及组织协调能力, 良好的客户服务意识和技巧。
6. 计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint。
职位福利：五险一金、年底双薪、绩效奖金、全勤奖、餐补
工作地点
金水区郑州人民医院黄河路33号
公司信息
河南华普医药科技有限公司
未融资 · 300-499人 · 医药研发/生产外包（CXO）、产业互联网平台、检测/认证/计量
已审核
公司介绍
河南华普医药科技有限公司(HP-China)，成立于2016年，是一家专注于为制药企业和药物研究机构提供专业临床研究技术服务的合同研究组织( Contract Research Organization , CRO )。自成立以来，一直为客户提供高质量和高效率的医药研发外包服务，帮助客户降低研发风险，缩短研发周期，通过共建I期临床中心为客户提供全流程的临床试验解决方案。以科技创新与合作共赢为发展理念，秉持质量求生存，科学、严谨、求是的专业态度，提供规范、优质、高效的临床研究相关服务。 怀抱“世界级临床研究服务平台”的愿景，始终以过硬的技术为后盾，立足高起点，不忘初心、砥砺前行。
工商信息
企业名称 河南华普医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 丁素华
经营状态 存续
成立时间 2016-04-26
注册资本 2000万元
认证资质
营业执照信息
