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职位描述
实验室管理体系生物/制药医药研发/生产外包（CXO）
岗位职责：
1.执行基于项目、基于过程、设施的QA审计。
2.审核新起草的或修订的SOP是否符合法规的要求以及与其他SOP的一致性。
3.审核方案、报告及原始数据。
4.协助/主持外部审计的核查并起草审计/核查报告回复以供管理层批准。
5.为员工提供通用法规的培训。
6.进行法规和相关问题的收集，并就相关问题的改变提供建议。
任职要求：
1.药学或相关专业，本科以上学历。
2.具备中心实验室工作相关经验。
3.至少两年QA工作经验，熟悉ISO15189、CAP及相关法规。
3.要求执行能力强，工作认真细心，有合作精神，沟通能力强。
1.执行基于项目、基于过程、设施的QA审计。
2.审核新起草的或修订的SOP是否符合法规的要求以及与其他SOP的一致性。
3.审核方案、报告及原始数据。
4.协助/主持外部审计的核查并起草审计/核查报告回复以供管理层批准。
5.为员工提供通用法规的培训。
6.进行法规和相关问题的收集，并就相关问题的改变提供建议。
任职要求：
1.药学或相关专业，本科以上学历。
2.具备中心实验室工作相关经验。
3.至少两年QA工作经验，熟悉ISO15189、CAP及相关法规。
3.要求执行能力强，工作认真细心，有合作精神，沟通能力强。
工作地点
郑州中原区企业公园-37号楼
公司信息
河南华普医药科技有限公司
未融资 · 300-499人 · 医药研发/生产外包（CXO）、产业互联网平台、检测/认证/计量
已审核
公司介绍
河南华普医药科技有限公司(HP-China)，成立于2016年，是一家专注于为制药企业和药物研究机构提供专业临床研究技术服务的合同研究组织( Contract Research Organization , CRO )。自成立以来，一直为客户提供高质量和高效率的医药研发外包服务，帮助客户降低研发风险，缩短研发周期，通过共建I期临床中心为客户提供全流程的临床试验解决方案。以科技创新与合作共赢为发展理念，秉持质量求生存，科学、严谨、求是的专业态度，提供规范、优质、高效的临床研究相关服务。 怀抱“世界级临床研究服务平台”的愿景，始终以过硬的技术为后盾，立足高起点，不忘初心、砥砺前行。
工商信息
企业名称 河南华普医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 丁素华
经营状态 存续
成立时间 2016-04-26
注册资本 2000万元
认证资质
营业执照信息
