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职位描述
肿瘤适应症监查临床试验监查新药
此岗位需home base杭州
岗位职责
1、负责临床试验项目的现场监查工作，确保试验过程严格遵循方案及GCP规范；
2、定期拜访研究中心，核查原始数据与病例报告表的一致性，及时纠正偏差；
3、熟悉临床相关标准与法规，并按照要求组织与实施药品临床监查活动；
4、协调研究者、机构办及申办方沟通，解决试验过程中的技术与管理问题；
5、撰写并审核监查报告，跟踪中心启动、入组进度及关键节点交付情况；
6、协助完成伦理文件递交、合同签署及受试者知情同意过程的合规性检查。
任职资格
1、医学、药学、护理学或生物相关专业本科及以上学历，持有GCP证书优先；
2、至少1年以上肿瘤药物临床监查经验，熟悉ICH-GCP法规及国内药品注册管理流程；
3、熟练掌握Office办公软件，具备良好的数据分析能力及文档撰写功底；
4、拥有出色的沟通协调能力和抗压能力，适应高频次省内及周边出差；
5、工作严谨细致，责任心强，具有高度的职业道德和团队合作精神。。
岗位职责
1、负责临床试验项目的现场监查工作，确保试验过程严格遵循方案及GCP规范；
2、定期拜访研究中心，核查原始数据与病例报告表的一致性，及时纠正偏差；
3、熟悉临床相关标准与法规，并按照要求组织与实施药品临床监查活动；
4、协调研究者、机构办及申办方沟通，解决试验过程中的技术与管理问题；
5、撰写并审核监查报告，跟踪中心启动、入组进度及关键节点交付情况；
6、协助完成伦理文件递交、合同签署及受试者知情同意过程的合规性检查。
任职资格
1、医学、药学、护理学或生物相关专业本科及以上学历，持有GCP证书优先；
2、至少1年以上肿瘤药物临床监查经验，熟悉ICH-GCP法规及国内药品注册管理流程；
3、熟练掌握Office办公软件，具备良好的数据分析能力及文档撰写功底；
4、拥有出色的沟通协调能力和抗压能力，适应高频次省内及周边出差；
5、工作严谨细致，责任心强，具有高度的职业道德和团队合作精神。。
工作地点
杭州拱墅区浙江省肿瘤医院
公司信息
广州必贝特医药股份有限公司
未融资 · 100-299人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
广州必贝特医药股份有限公司由“国家重大人才工程”特聘专家钱长庚教授及其团队于2012年1月在广州科学城高新技术产业开发区创立，是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，持续开发临床急需的全球***药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。 公司秉承“以临床价值为导向，专注原创新药研发，矢志创新，追求更好”的经营宗旨，坚持自主创新，致力于研发出具有全球自主知识产权、安全、有效的创新药物。公司管理团队、核心技术人员和专家团队包括多名海归博士、国家重大人才工程特聘专家、企业家和运营管理人才，具有丰富的国内外药物研发经验和企业运营管理经验，先后入选广州开发区科技领军人才、广东“珠江人才计划”创新创业团队和广州市创业领军团队。公司先后被授予广东省博士后创新实践基地、被认定为广东省国家一类新药发现和产业化工程技术研究中心，并获评广州“未来独角兽”创新企业和广州“高精尖”企业等。
工商信息
企业名称 广州必贝特医药股份有限公司
企业类型 股份有限公司（上市、外商投资企业投资）
法人代表 钱长庚 QIAN CHANGGENG
经营状态 存续
成立时间 2012-01-19
注册资本 4.5亿元
认证资质
营业执照信息