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职位描述
药品临床监查
岗位职责
1、负责监督临床试验中心和研究者，确保临床试验按照方案实施，确保临床试验数据完整、真实；2、负责监督CRO公司的CRA和SMO公司的CRC，确保临床试验按照要求和进度计划进行；
3、协调管理SMO公司的CRC,有需要时负责对CRC进行项目培训；
4、负责协调解决临床试验中心发生的与临床研究相关的问题；
5、定期拜访临床专家、研究者，保持和项目各中心研究者的良好关系。
6、跟进并监督临床研究进度。
任职要求：
1、卫生、药学或医学相关专业，本科及以上学历；
2、具有临床研究法规要求的基本知识和技能，如：临床试验质量管理规范(GCP)和国际协调会议(ICH)准则；
3、具有在医疗企业或CRO临床研究经验；
4、拥有良好的项目管理能力和有效解决问题、组织计划的能力；有多中心临床研究参与监查经验及项目管理经验；
5、熟练使用Microsoft Word、Excel和PowerPoint等办公软件；
6、能承受一定的压力，适应出差。
1、卫生、药学或医学相关专业，本科及以上学历；
2、具有临床研究法规要求的基本知识和技能，如：临床试验质量管理规范(GCP)和国际协调会议(ICH)准则；
3、具有在医疗企业或CRO临床研究经验；
4、拥有良好的项目管理能力和有效解决问题、组织计划的能力；有多中心临床研究参与监查经验及项目管理经验；
5、熟练使用Microsoft Word、Excel和PowerPoint等办公软件；
6、能承受一定的压力，适应出差。
工作地点
雁塔区西安交通大学第一附属医院
公司信息
广州必贝特医药股份有限公司
未融资 · 100-299人 · 医药制造、医药制造
已审核
公司介绍
广州必贝特医药股份有限公司由“国家重大人才工程”特聘专家钱长庚教授及其团队于2012年1月在广州科学城高新技术产业开发区创立，是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业。公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，依托自主研发构建的核心技术平台，持续开发临床急需的全球***药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。 公司秉承“以临床价值为导向，专注原创新药研发，矢志创新，追求更好”的经营宗旨，坚持自主创新，致力于研发出具有全球自主知识产权、安全、有效的创新药物。公司管理团队、核心技术人员和专家团队包括多名海归博士、国家重大人才工程特聘专家、企业家和运营管理人才，具有丰富的国内外药物研发经验和企业运营管理经验，先后入选广州开发区科技领军人才、广东“珠江人才计划”创新创业团队和广州市创业领军团队。公司先后被授予广东省博士后创新实践基地、被认定为广东省国家一类新药发现和产业化工程技术研究中心，并获评广州“未来独角兽”创新企业和广州“高精尖”企业等。
工商信息
企业名称 广州必贝特医药股份有限公司
企业类型 股份有限公司（上市、外商投资企业投资）
法人代表 钱长庚 QIAN CHANGGENG
经营状态 存续
成立时间 2012-01-19
注册资本 4.5亿元
认证资质
营业执照信息