职位描述
1. 依据生产计划制定生产指令及生产细分表，并落实相关人员严格执行；
2. 定期对生产过程进行监督检查，同时对生产记录进行审核归档；
3. 主持编制、审核生产管理文件和标准操作规程；
4. 负责生产人员的专业技术培训和岗位培训；
5. 负责产品配制、调试、分装、组装等工序的工作协调；
6. 配合参与质量事故的调查；
7. 完成上级交办的其它工作。
任职资格：
1.专科及以上学历，具有化学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业；
2. 具备体外诊断试剂相关产品车间及生产管理1-3年以上的实践经验；
3. 熟悉医疗器械生产质量管理相关法规并了解相关质量体系标准；
良好的沟通能力和协调能力，能对生产过程中出现的问题做出正确的判断和处理。
工作地点
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公司信息
C轮 · 100-299人 · 生物/制药、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
江苏天瑞精准医疗科技有限公司，简称“天瑞诊断”，是国内领先的临床质谱系列产品生产及整体解决方案综合服务提供商。公司总部位于无锡太湖国家旅游度假区生命健康产业园，被授予“中国研究型医院学会检验分组副组长单位”、“江苏省高新技术企业”、“江苏省示范企业科协”、无锡市“准独角兽入库企业”、无锡市滨湖区“瞪羚计划”培育企业等荣誉称号。公司自成立以来，累计获得发明专利7项，自主研发软件产品6个，软件著作权25项。沿着以高新技术为龙头，产品服务为纽带的发展路线，公司全方位布局临床高效液相质谱技术平台研发、IVD仪器及试剂产品和医学诊断AI一体化的临床质谱领域，致力于为精准医学诊断提供临床质谱系列产品及综合解决方案。天瑞诊断已建成位于江阴临港科创园的「江苏瑞质生物科技有限公司」百万人份临床质谱试剂产业基地，将全方位支持临床液相质谱自动化前处理仪器、临床质谱诊断系列试剂的研发、注册和生产，同时支持医学诊断AI大数据分析中心运作等多项功能。公司自主研发的高效液相色谱串联质谱全自动样品制备系统有效解决了样本提取分离自动化程度达不到临床使用要求的痛点问题，已被国家工信部列入“十四五”医学装备重大创新项目，即将进入量产和大规模临床应用阶段。公司旗下拥有镇江、扬州、盐城、淮安四家精准医学实验室平台，可提供包括生化、免疫、质谱、微生物、分子病理、科研等在内的千余项检验项目及百余项特色项目，包括提供第三方检验、合作共建精准医学中心和临床科研服务等。公司高度重视科研创新，与多所国内著名高校展开了紧密的科研合作，其中包括：1）与扬州大学共同申请江苏省科技厅科技进步奖，基于“气相活检”呼出气体VOCs的肺结节恶性风险识别与早诊的关键技术及应用研究，2）与浙江大学合作，基于气相活检技术，检测非小细胞肺癌患者呼出气体VOCs特征性变化的关键技术开发及应用，3）与东南大学医学院合作，建立以代谢组学与蛋白质组学为主的多组学研究平台，展开针对心脑血管疾病、糖尿病、高血压及恶性肿瘤等常见慢性疾病与重大疾病的新型疾病标志物的发现与应用，4）与江南大学成立数字化创新国际联合设计实验室，并在中国IVD领域拥有自主知识产权的“医学检验云”。天瑞诊断秉承“质检同行，精准相伴”的企业理念与严谨的科学态度，将不断创新技术研发，在AI智能医学诊断为前沿发展方向的今天，为中国百姓的健康保驾护航。
