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国际注册(ivd)

8000-12000元
  • 无锡 惠山区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械ISO13485英语CE认证FDA认证NMPA认证
【工作内容】
- 负责体外诊断(IVD)产品在国际市场上的注册申报及资料准备;
- 协调与国内外监管机构的沟通,确保产品符合目标市场的法规要求;
- 跟踪并分析国际医疗器械注册政策变化,及时调整注册策略;
- 支持市场和销售团队,提供产品注册相关的技术支持与咨询服务。
【任职要求】
- 本科及以上学历,生物医学、药学、医学或相关专业背景;
- 对国际医疗器械注册流程有一定了解,有IVD产品注册经验者优先;
- 具备良好的英语沟通能力,能熟练阅读和撰写英文技术文档;
- 工作细致认真,具备较强的学习能力和责任心。
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工作地点

工作地点
无锡惠山区华清创智园-11栋百泰克
位置图标
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公司信息

无锡百泰克生物技术有限公司

未融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械、学术/科研、医药制造 已审核 已审核

28 个在招职位

公司介绍

无锡百泰克生物技术有限公司是北京百泰克生物技术有限公司于无锡新成立的生产基地,将承担百泰克肿瘤工作站、自动吸头装盒机、血液RNA保存管等一系列新产品的研发和生产。此外,研发设计部将实力扩增,试剂、蛋白、器械研发人员大力扩充,研发项目紧跟市场需求。至此,百泰克进入发展的新阶段,布局全国,集研发、生产、销售、服务于一体,打造特色分子生物品牌。 北京百泰克生物技术有限公司创立于2005年,是国家高新和中关村高新双料高新技术企业,拥有诸多发明专利、实用新型专利和高学历高级工程师人才。百泰克的创新性产品打破国外技术垄断,已经成为集自动化仪器、生命科学仪器、试剂盒为一体的综合性高科技生物技术企业,产品覆盖科研、临床、诊断,在北京、深圳、江苏建有研发和生产基地! 截止2018年底,公司现有员工80余人, 重点院校硕士以上学历人才20余人,本科以上学历人才20余人。随着公司业务的持续增长,现广大招聘研发、生产、销售、技术支持等各类职位人才,欢迎关注我公司! 公司官网:http://www.bioteke.cn

工商信息

企业名称 无锡百泰克生物技术有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 周志图
经营状态 存续
成立时间 2010-08-25
注册资本 3000万元
查看全部信息

认证资质

营业执照信息

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