职位描述
三类医疗器械ISO13485英语CE认证FDA认证NMPA认证
【工作内容】
- 负责体外诊断(IVD)产品在国际市场上的注册申报及资料准备;
- 协调与国内外监管机构的沟通,确保产品符合目标市场的法规要求;
- 跟踪并分析国际医疗器械注册政策变化,及时调整注册策略;
- 支持市场和销售团队,提供产品注册相关的技术支持与咨询服务。
【任职要求】
- 本科及以上学历,生物医学、药学、医学或相关专业背景;
- 对国际医疗器械注册流程有一定了解,有IVD产品注册经验者优先;
- 具备良好的英语沟通能力,能熟练阅读和撰写英文技术文档;
- 工作细致认真,具备较强的学习能力和责任心。
- 负责体外诊断(IVD)产品在国际市场上的注册申报及资料准备;
- 协调与国内外监管机构的沟通,确保产品符合目标市场的法规要求;
- 跟踪并分析国际医疗器械注册政策变化,及时调整注册策略;
- 支持市场和销售团队,提供产品注册相关的技术支持与咨询服务。
【任职要求】
- 本科及以上学历,生物医学、药学、医学或相关专业背景;
- 对国际医疗器械注册流程有一定了解,有IVD产品注册经验者优先;
- 具备良好的英语沟通能力,能熟练阅读和撰写英文技术文档;
- 工作细致认真,具备较强的学习能力和责任心。
使用这个描述
展开该职位详情




