更新于 4月3日
职位描述
2、负责药品（新药和仿制药）从立项、实验室研究、非临床研究、中试研究、临床研究、产业化研究、工艺验证及技术转移、注册申报等全过程药品评价研究开发工作，包括但不限于：
1）熟练操作多种制剂剂型的制药设备，药品中间产品检测设备等，开展制剂产品研究开发实验工作；
2）独立编写药品研究方案、总结，制定项目计划并实施；
3）独立编写药品产业化研究方案、总结，按照GMP规范要求编写设备/清洁/工艺/无菌等验证方案、记录、报告；
4）对项目开发研制实施过程中出现的技术问题及时进行分析，并提出解决方案；
5）撰写CTD格式模块3申报资料，审核全套申报资料；
3、负责所辖项目研究工作的管理与协调，对项目工作进展进行整体监控，把握项目方向；
4.负责所辖项目的人员协调分工、管理与考核，实验资源调配工作。
任职要求：
1.硕士学历及以上（3年以上工作经验）；英语六级；
2.药剂学、药学、制药工程等相关专业；
3.熟悉化药CMC、非临床和临床研发流程，熟悉ICH、中国药典、国内外化药研究相关指导原则，熟悉GMP；
4.具有良好的实验操作能力，能接受接触激素；对项目有较好的整体把控能力；具备发现、分析、解决问题的能力；
5.具备团队合作精神及高度责任心，有项目研究管理与人员、资源协调经验；
6.有创新药、改良型新药、外用制剂研究经历者优先考虑；
7.具备多个项目完整研发、获批制剂研究经历者优先考虑
工作地点
公司信息
已上市 · 1000-9999人 · 医药制造、医药制造、医疗设备/器械
已审核
公司介绍
华润双鹤药业股份有限公司拥有78年光辉历史，经历了中国制药业数次历史性变迁。1939年作为部队药厂诞生太行；1949年迁至北京后更名北京制药厂，逐渐发展为化学药综合制剂企业，奠定北京现代化学制药工业基础；1997年在上交所上市，通过外延扩张成为立足北京、辐射全国的跨地域集团；2010年随着原股东北京医药集团进入华润集团旗下，2012年更名为华润双鹤药业股份有限公司，成为华润集团医药板块化学药平台支柱企业。公司拥有16家子公司，近14000名员工，主营业务涵盖新药研发、制剂生产、医药销售、制药装备及原料药生产等方面，具有丰富的产品线和品牌优势、优质的产品质量、渠道与终端的覆盖与管理能力、国际化优势等核心竞争力，经济实力、竞争活力和可持续发展能力位居国内制药公司前列。公司搭建了慢病普药业务、专科业务、输液业务三大业务平台，拥有〇号、冠爽、糖适平、珂立苏、压氏达等10个知名超亿元产品，先后荣获“高新技术企业”、“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“企业信用评价AAA级企业”等多项荣誉。2016年，公司实现主营业务收入53.67亿元，净利润(归属母公司)7.14亿元。公司具备较好的研发实力，大力推动产品获得，搭建多个生产技术平台，积极与国外药企合作，为市场提供更多的产品选择；17家生产基地分布在我国东北、华北、西北、华东、华南等地，生产管理体系先进，质量标准国际化，为数千万患者提供安全有效的健康支持；营销网络遍布全国，通过丰富的产品支持、贴心周到的营销服务、良好的终端掌控能力和专业化的销售团队，与客户携手共赢。十三五战略期间，公司确立打造百亿工业目标，秉承“关心大众，健康民生”的企业使命，致力成为中国领先的制药企业，在非输液领域引领专科发展创新。发展扩大国内先进的慢病管理平台；在输液领域全国领先的综合性输液企业，为病患提供治疗和能量补充解决方案，为人类健康事业和中国医药行业的发展做出更大贡献。