职位描述
1、负责本岗位培养基的配制及检验、实验服及实验用品的灭菌。
2、负责物料、产品等微生物检测项目的准备工作、检验、记录填写、方法学验证等。
检测项目主要包括无菌检查、支原体检查、微生物限度、控制菌检查、细胞类、菌种鉴定等。
3、负责本岗位涉及洁净区域的清洁、消毒及环境监测工作。
4、负责本岗位操作文件和仪器标准操作规程的起草、修订;并按要求执行本部门及相关文件的规定。
5、负责本岗位检验仪器、设备的使用、清洁、日常维护保养。
6、负责本岗位检验仪器、设备(除温度类设备)验证方案的起草和测试工作。
7、负责参与本岗位检验仪器及设备的URS的起草,负责本岗位相关检验仪器、设备选型或设计确认,并参与本组相关仪器设备的开箱验收及SAT。
8、负责参与公司质量体系的建设与质量改进,确保实施质量管理。
9、负责参与本岗位相关的变更的分析、实施及变更效果的评估和报告。
10、负责参与本部门质量风险的识别;参与与本部门相关的质量风险的分析、评估并参与制定风险控制措施。
任职资格:
1、生物、制药相关专业,统招本科以上学历,有一定微生物检验经验的优先考虑。
2、具备无菌意识,有微生物检验相关工作经验或微生物学专业知识优先。
3、有1年以上生物制药行业微生物检验工作经验,学历要求可放宽。
工作地点

公司信息
公司介绍
康润生物是一家从事生物技术产品研发、生产和销售的高新技术企业,提供高品质的PCR、qPCR、核酸纯化、DNA Marker、蛋白Marker、快速克隆表达载体、细胞产品、蛋白产品及生化试剂等几个系列千余种产品。康润生物高质量的产品和服务已经帮助全国上千家实验室的科研人员轻松完成了实验,结出了累累硕果,并引用于数百篇国际国内发表的文献中。GenStar PCR Mix系列明星产品包括普通Taq Mix,高保真Expfu Mix、超保真SuperStar Mix、热启动HotStart Mix等,满足了不同的实验需求,优化的体系,让实验更为轻松、结果更加可靠。同时,GenStar多年来在荧光定量qPCR产品研发上不懈努力, 采用了对聚合酶本底活性抑制效果更好的化学修饰型热启动酶,特异性更强、灵敏度更高、重复性好,得到越来越多科研工作者的青睐。核酸纯化柱采用进口玻璃纤维膜,吸附能力强、容量大、易操作,提高了实验效率。DNA Marker为国际先进的酶切工艺制备而成,条带大小精确、清晰锐利。彩色蛋白Marker分子量范围广、条带精准、条带颜色丰富便于示踪,成为了更多科研工作者的选择。我们知道,成功源于激情、求知与奋斗。我们将与您同行,不懈追求,一起播撒、浇灌生命科学的种子,共同创造明天更加健康美好的生活。专业的团队,稳定高效的产品,丰富的经验,悉心的服务,就在您的身边。康润生物,伴您生命科学成功之路!

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