职位描述
1、在质量主管的领导下,对分管范围内的产品进行质量监控和检查;
2、生产启动前,检查生产准备情况,包括设备清洁、物料领用、生产环境、操作人员等;
3、学习生产工艺及了解工艺,熟悉工艺控制点及控制要求;
4、负责生产过程的监控,确认各种状态牌的准确挂放,同时对生产工艺的关键控制点进行重点检查,并记录所有出现的问题;
5、负责审核车间人员收集、整理好的批生产记录,管理半成品的放行;
6、检查生产车间现场和洁净区的清场情况以及清场合格标识,同时审查物料或半成品的储存和发放管理情况;
7、负责检查现场文件及操作规程的时效性;
8、监督方案、计划、调查、验证等文件的执行情况;
9、负责偏差调查、变更控制和预防纠正措施的执行;
10、及时了解、收集和记录生产车间及其他部门中出现的与质量相关的问题;
11、积极推行GMP,按照GMP的要求进行日常工作。监督工作人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施,发现不符合GMP的行为可令其改正,同时向上级领导报告;
12、完成上级领导临时交办的其他工作。
1、医疗器械相关专业本科及以上学历;
2、一年以上医药相关行业车间QA工作经验;
3、能够较好理解GMP车间管理的相关法规要求;
4、有较强的责任心和敏锐的洞察力,具有较强的沟通与协调能力,具有较强的团队合作精神和工作主动性。
工作地点

公司信息
公司介绍
珠海原妙医学科技股份有限公司是一家多元化经营的高科技公司,公司前身成立于1990年,是中国微创医疗技术推广先驱,也是最早将欧美微创医疗技术带到中国的公司,公司总部设在珠海横琴,生产研发基地位于珠海市金湾区,第三方医学检验实验室位于珠海横琴及湖北省鄂州市葛店开发区。 公司以医药健康产业为主营业务,致力于医疗器械和精准医疗产品的研发、生产、推广和销售。产品涵盖医用材料、消化内科耗材、基因工程的药品和体外诊断试剂、第三方医学检验实验室以及个人护理、健康保健等大健康产品等多个领域。公司始终以促进中国医疗事业的发展为己任,推广创新医疗科学技术给社会大众,以安全、环保、优质的产品改善人们的健康和生活。经过多年的不懈努力,已在业界获得了较高声誉。公司连续几年被评定为“珠海市A级纳税人”,被珠海市横琴新区评为“纳税人20强企业”,同时获得美国库克公司的最佳合作伙伴奖等多项荣誉。 在企业快速发展的同时,公司仍不忘回报社会,积极投身于社会各项公益事业。作为珠海红十字会的副会长单位,以善心为本,秉承红十字会“人道、博爱、奉献”精神的基本原则,以保护人的生命和健康,改善最易受损害群体的景况,促进人类和平进步事业为宗旨,协助政府开展人道主义救助工作。 秉承着“关爱入微,生机无限”的核心价值观,原妙人一直致力于保护人类生命和健康,成为中国医疗事业发展的中坚力量!公司福利待遇: 1、每周五天八小时工作制; 2、五险一金; 3、年度健康体检; 4、年度调薪机会; 5、国家法定假期、有薪年假; 6、年终奖,职业规划、培训及晋升机会; 7、丰富的员工活动; 8、良好的办公环境。应聘者须知 1、投递简历请附近期本人照片并注明期望薪资待遇。 2、应聘人员请注意岗位的工作地点。 3、珠海区域公司面试路线:横琴办公地址(珠海原妙医学科技股份有限公司): a.市区方向:可搭乘87路到“厚补道中”站下车,往人行道过对面,即可看到中医药产业园园区,RD15栋即是; b.横琴方向:可搭乘Z52路到“厚补道中”站下车,往人行道过对面,即可看到中医药产业园园区,RD15栋即是;三灶生产基地(广东富江医学科技有限公司): a.珠海方向:乘201路、K9公共汽车(香洲--三灶总站)直接到三灶终点站下车,往回直行80米左转过桥后往左河边直行300米即到本公司,或三灶终点站下车后转坐5元摩托车即可至本公司; b.斗门方向:乘504至“三灶街”巴士站 下车,转坐5元摩托车至本公司; C.导航地址:三灶镇安基中路445号。

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