制剂研究员

公司介绍

北京信益泰医药科技开发有限公司创立于2006年，国际ISO9001:2000质量管理体系认证企业、国家高新技术企业、中关村高新技术企业、北京经济技术开发区科技创新重点支持企业、北京市科技研究开发机构。我们的事业以医药产业技术研发和API中间体生产销售为核心，立足于公司在新药研发和国际合作上的领先优势， 致力于医药技术相关的创新研究和合同服务。专业从事新药发现、研究、注册；新型制剂技术开发、研究、注册；仿制药工艺开发、一致性评价研究、注册；参比制剂资格获得研究；药品（原料药、制剂、药用辅料、药用包材）进口注册代理、咨询；新型原料药及中间体工艺开发、生产、销售；定制化合物合成、工艺开发。我们的配置注册资金2475万，现有2000余平米的研发中心和1500余平米的API中试生产基地，拥有全套的新药研究实验及生产设备、完善的新药研发职能部门、国际资质的合作BE试验平台。以多名博士硕士为核心的研发团队专注于手性合成研究、合成工艺研究、及药物工业制剂技术研究。我们的新药及仿制药研究立足国际法规要求、坚持国际视野、面对国际市场，已与国内外多家制药企业及科研机构开展交流合作，并通过了多家国外合作客户的研究及生产资质审计，与其在技术和信息方面实现资源共享，优势互补，加速促进科研成果的转化，并向创新药物研究延伸。我们的成绩自公司成立以来，我们通过不懈努力，先后成功开发申报数十个新药（其中多数为国内首家或独家品种），涉及多个领域，包括消化系统药物、神经系统药物、抗菌药物、抗炎药物、降压药物、降脂药物、血管疾病治疗药物、眼科用药等，其中多数品种均为未发补获得批件。此外，公司还可产业化供应十余个多步多手性中心原料药及中间体，其中多数产品通过了国外合作客户的供应商资质审计。我们的特色公司具有多年的国内外注册经验，对国际国内注册法规有深入到位的理解。具有多年国际合作研发经验，海外合作资源丰富。可提供仿制药一致性评价一站式研究服务，涵盖参比制剂确定及获得、药学研究（前期验证及后续工艺优化）、BE预评价、BE评价。我们的目标凭借一流的法规理解、一流的仪器设备、一流的合成工艺、一流的注册文件、一流的市场意识，为相关合作企业提供无忧的新药研发/发现专业服务。今后我们将逐步引进战略投资者，进一步完善公司的医药产业链，使公司快速成长为集科工贸一体的综合性医药企业。

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