更新于 2026-04-20 00:10:41
职位描述
医疗器械监查
岗位职责：
- 中心监查：按照GCP及公司SOP要求，独立完成研究中心筛选、启动、常规监查、关闭等全流程工作，确保项目质量与合规性。
- 进度管理：跟踪中心入组进度，协助研究者解决入组困难，推动项目按计划推进。
- 数据核查：通过SDV（源数据核查）确保CRF数据与源文件一致，及时处理数据疑问，配合数据清理。
- 安全性管理：协助研究者及时上报SAE（严重不良事件），跟进处理并完成闭环。
- 文件管理：确保研究中心文件夹、受试者文件夹等试验文件完整、规范，符合稽查要求。
- 沟通协调：与研究者、机构、伦理等保持良好沟通，及时反馈并解决现场问题。
- 高频出差：岗位需高频出差（预估50%-70%时间），覆盖所在城市及周边区域。
任职要求：
1、大专及以上，医学、药学、护理、生物医学工程等相关专业；
2、3年以上CRA经验，可接收3年以上CRC综合能力优秀者，器械经验优先；
3、熟悉GCP及临床试验全流程，具备独立监查能力；
4、接受出差，务实、踏实、配合度高、抗压能力强、注重细节
工作地点
济南市中区绿地中心
公司信息
青岛博泰医疗器械有限责任公司
B轮 · 20-99人 · 医药制造
已审核
公司介绍
青岛博泰医疗器械有限责任公司是一家专业从事微创介入医疗器械研发、生产、销售为一体的医疗器械公司，创始人团队由国际和国内科研专家、临床医学专家组成。公司在青岛市北区和高新区建有一流的研发和生产设施。
工商信息
企业名称 青岛博泰医疗器械有限责任公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 魏彦
经营状态 存续
成立时间 2017-07-05
注册资本 163.33万元
认证资质
营业执照信息