更新于 今天
雇员点评标签
职位描述
来料检验（IQC）成品检验（FQC）
岗位职责:
来料质检员：
【岗位职责】
1、负责物料及成品检验、物理性能检验记录出具，成品放行；
2、监视测量设备操作使用和日常维护；
3、留样明细和留样观察，要求每月放置留样室，信息送检，报告按月归档；
4、新产品/新供方的验证支持；
5、周月报收集、数据分析、产量上报、批记录归档；
6、内外部审核资料准备、应审工作。
成品质检员：
【岗位职责】
1. 按检验规程负责对成品物理项目进行检验，生化项目送实验室检测，有权对合格产品进行放行；
2. 负责留样产品归档及定期检测；负责生产、灭菌、检验记录的归档；
3.建立监视测量仪器台账，及时填写使用记录、保养记录、点检表；负责监视测量仪器的校验，配合第三方单位完成仪器设备校验工作，督促出具校验报告，并及时对检验结果进行评价；
4.负责顾客反馈、退货与返工处理；协助质量部长接收客户投诉，研讨分析客诉原因，并制定客户回复方案；
5.成品抽检过程中发现质量异常，立即通知解析库进行隔离、标识，并及时上报质量部长；协助质量部长对品质异常原因进行分析；
6.配合技术部门开展项目技改及验证确认工作，及时完成检验并出具检测报告；
7.协助相关部门完成运输、包装过程中关键工序、特殊过程的跟踪、检验、确认工作；
8.定期对仪器设备进行监控、保养，填写相关使用记录、保养记录，配合完成第三方校准工作并出具校准确认报告。
体系员：
【岗位职责】
1、建立、维护与优化质量管理体系,制定/修订质量手册、质量目标、质量方针、控制程序、管理制度、体系表格等公司的体系文件；
2、定期收集医疗器械方面的法规、条文、国家标准、行业标准、地方标准、企业标准，政策性文件等，并进行宣贯、培训、实施；
3、定期对公司的质量管理体系运行情况进行汇报并输出改进需求；
4、组织质量管理体系的内部审核，确保质量管理体系的符合性和有效性，制定审核计划、审核方案、参与审核、输出审核报告、跟进整改情况；
5、定期开展管理评审，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，组织召开管理评审会议、输出管理评审报告、跟进提升措施实施情况；
6、主导外部审核（飞行检查、专项检查、生产体考、注册体考、CMD认证、CE认证等）的现场审核工作，完成不符合项整改报告；
7、委托生产的产品取得委托凭证；新增受托的产品完成生产变更许可，增加到生产许可证的产品登记表内；
8、与委受托单位签订委受托生产合同和质量协议，并定期受托方进行审核及协议评审等活动；
任职要求:
1.硕士研究生及以上学历，化学类、医工交叉类、机械类、信息化等相关专业；
2.有过1年以上质量检验或质量管理相关工作经验优先；
3.熟悉医疗器械行业相关法律法规及公司质量管理体系运行要求，接受过医疗器械相关专业知识培训优先；
4.工作严谨细致，有较强的逻辑思维能力，踏实肯干勤奋好学。
工作地点
新乡市-长垣市-宏力大道与阳泽路交叉口西500米B10三楼307
公司信息
河南驼人医疗器械集团有限公司
未融资 · 1000-9999人 · 医疗设备/器械/耗材、仪器仪表、金属制品/机加工、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
驼人控股集团始建于1993年，，现已发展成为一家集研发、生产、销售、服务、文化于一体，专业从事麻醉、疼痛、护理、检测、血液净化、微创介入、外科、电子智能等一次性医疗器械生产经营的现代化企业集团。集团拥有55家子公司，其中生产企业5家、经营企业6家、研发企业1家、合资企业7家，并在全国32个省份设有销售子公司。集团现有4个生产基地，一个研究院，总占地面积690亩；有员工5000余人，并安排残疾职工近500人。是国家高新技术企业、8个国家行业标准起草单位，荣获“质量标杆企业”“全国工业品牌示范企业”“河南省首批创新龙头企业”“河南省制造业创新中心”等国家及省级荣誉60余项。2018年，集团实现销售收入42.5亿元，同比增长21%；缴税3.2亿多，长垣实现纳税1.4亿元。主导产品麻醉包中国市场占有率达48%，输注泵22%，中心静脉导管、气管插管、呼吸回路中国市场均销量第一，覆盖医院终端8000余家。产品远销40多个国家和地区，在欧洲、印度建有国际子公司。2018年长垣县委县政府依托驼人控股集团建设驼人医疗器械产业新城，产业新城规划总面积3.5平方公里，核心区占地1.2平方公里。主要以驼人控股集团为依托，以智能化制造、信息化建设和电子自动化为主要技术支撑，打造医疗器械中国著名集散基地，未来的驼人产业新城必将是一座创新之城、科技之城。
工商信息
企业名称 河南驼人医疗器械集团有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 顿瑞敏
经营状态 存续
成立时间 1996-07-10
注册资本 8亿元
认证资质
营业执照信息
