制药验证工程师主管

工作职责
1. 主导制药生产过程中工艺验证、清洁验证、设备验证等全流程验证方案的设计与实施，确保符合GMP及行业法规要求。
2. 建立并优化验证管理体系，制定标准化的验证计划、报告模板及SOP，提升验证工作的规范性与效率。
3. 带领验证团队完成关键项目的验证执行，指导团队成员解决验证过程中的技术难题，把控验证数据的准确性与完整性。
4. 与生产、质量、研发等部门协作，推动验证结果在实际生产中的落地应用，确保产品质量稳定可控。
5. 跟踪行业法规及技术标准的更新，及时调整验证策略，保障公司验证体系的持续合规性。
任职要求
1. 本科及以上学历，制药工程、生物工程、化学工程等相关专业。
2. 5年以上制药行业验证工作经验，其中2年以上团队管理经验，熟悉GMP、FDA等法规要求。
3. 精通工艺验证、清洁验证、设备验证等核心验证模块的方法论，具备独立设计复杂验证方案的能力。
4. 具备良好的跨部门沟通协调能力，能够推动验证项目顺利落地。
5. 具有较强的问题分析与解决能力，能够快速定位并解决验证过程中的技术问题。