更新于 5月19日
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职位描述
2.负责微生物设备管理（启动、使用、维护、校准、确认、周期验证、退役等）
3.负责敦化三个厂区的车间及公用系统的检测，包括不限于噪声照度、风量&换气次数，高效过滤器完整性，微生物，悬浮粒子等
4.负责维护微生物实验室的环境，定期清洁及消毒
5.负责保证微生物检测执行的数据完整性
6.负责微生物的记录&文件存档、维护检查档案室
7.负责配合责任人员开展发生的偏差、变更、CAPA、OOS/OOA等调查及评估文件，并识别实验室合规性风险制定有效措施
8.配合负责人进行审计工作
9.组内涉及的统计工作执行及定期回顾文件的撰写等
工作地点
公司信息
已上市 · 1000-9999人 · 医药研发/生产外包（CXO）、化工、化学原料/化学制品
已审核
公司介绍
集团公司简介： 凯莱英医药集团系中国制药服务产业领军企业。1998年由留美博士洪浩先生在天津经济技术开发区注册成立，致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用，为包括全球前十大制药公司在内的制药企业提供一站式药物研发生产服务。多年来先后在中国投建七家公司，拥有国际国内发明专利70项，成功获得国家重大新药创制、国家863计划等多个国家和省市级项目，并获默克、辉瑞、罗氏授予的“一级供应商奖”、“最佳中间体合同生产商奖”和“最有价值合作伙伴”。凯莱英的发展不仅充分带动了国内相关产业的发展，而且带来了国际制药业对中国生物医药外包产业的肯定，让“中国制造”成为中国步入国际制药业的一张名片。凯莱英医药集团目前拥有超过1400名正式员工，具有国外顶级制药公司10年以上工作经验的权威专家和管理人才20人，博士60余人，硕士130余人。吉林凯莱英医药化学有限公司简介：2007年8月， 总投资2.4亿元，占地面积14万平方米，位于吉林省敦化市经济技术开发区成立。致力于提供原料药以及为新药上市提供原料药、制剂规模化生产。2011年正式投产，2014年产值已突破亿元。未来发展空间潜力巨大。 ●公司主营方向：GMP中间体、医药原料的开发，规模化生产，生物酶转化使用 ●公司配置：cGMP 标准的生产厂房，研发中心，GMP 分析室，国际先进水平的 EHS 控制中心，物料供应存储中心 吉林凯莱英医药化学有限公司简介：2007年8月， 总投资2.4亿元，占地面积14万平方米，位于吉林省敦化市经济技术开发区成立。致力于提供原料药以及为新药上市提供原料药、制剂规模化生产。2011年正式投产，2014年产值已突破亿元。未来发展空间潜力巨大。 ●公司主营方向：GMP中间体、医药原料的开发，规模化生产，生物酶转化使用 ●公司配置：cGMP 标准的生产厂房，研发中心，GMP 分析室，国际先进水平的 EHS 控制中心，物料供应存储中心
