更新于 3月27日
职位描述
2.做好消毒剂供应商管理工作。
3.做好冷链运输服务商管理工作。
4.帮助其他部门和客户处理供应商管理相关问题。
5.做好迈百瑞物料供应商评估、年度复评、档案更新维护、合格供应商清单维护、审计、供应商整改跟踪、变更和投诉处理等各项工作，保障项目使用。
6.做好消毒剂、冷链运输服务供应商新增评估工作。
7.供应商相关管理文件的起草修订与审核。
8.制定供应商审计计划，组织人员进行现场审计并形成审计报告、跟踪供应商整改。
9.根据客户需求，提供供应商资料。
10.接受药监局药包材抽样工作。
任职要求：
2.接受过国内外GMP法规、ICH等行业法规和指南的培训。
3.至少3年制药企业质量管理经验；若具备药监部门工作背景，可放宽经验限制。
4.熟悉现行GMP法规和相关指南要求。
5.组织协调能力强。
6.沟通能力强，能够和客户以及各相关方积极沟通解决问题。
工作地点
公司信息
B轮 · 500-999人 · 医药研发/生产外包（CXO）
已审核
公司介绍
迈百瑞国际生物医药股份有限公司，成立于2013年6月，座落于中国北方美丽的滨海城市烟台，第一期工程占地68亩，建筑面积23000平方米。这里依山傍海，风景秀丽，气候宜人，空气清新，是生物医药生产研发的理想之地。 迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务，满足客户研发和GMP生产需求，加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势，不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务，而且提供抗体-药物偶联（ADC）药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产，迈百瑞领行业之先；ADC偶联药品的大规模生产，迈百瑞夺亚洲之冠。 迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室，拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。 迈百瑞秉承以客户为中心的理念，依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术，凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台，为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务，通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期，降低大分子生物药物研制成本，为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。 迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系，致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。
