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职位描述
国产器械注册二类医疗器械三类医疗器械无源医疗器械有源医疗器械体外诊断试剂
1. 负责根据注册流程，准备注册相关资料
2. 负责临床试验立项、伦理申报、备案、启动、监查、结题等过程，跟踪控制进度，及时解决碰到的问题，推进项目按期取得临床报告。
3. 熟悉申报系统，按需完成系统操作相关工作。
4. 建立注册文件管理体系，归档临床试验、注册申报文件。
任职要求：
1.本科及以上学历，医疗器械、医药、生物等相关专业毕业。
2.熟悉医疗器械 / IVD 法律法规，了解产品注册申报及临床试验的工作内容、认同工作内容的价值。
3.3年以上三类体外诊断试剂注册临床工作经验，有 GCP 证书及完整注册及临床试验项目经验。
积极主动，细致认真是必备项，有一定的心理承受能力，可以接受关于临床试验的出差。
2. 负责临床试验立项、伦理申报、备案、启动、监查、结题等过程，跟踪控制进度，及时解决碰到的问题，推进项目按期取得临床报告。
3. 熟悉申报系统，按需完成系统操作相关工作。
4. 建立注册文件管理体系，归档临床试验、注册申报文件。
任职要求：
1.本科及以上学历，医疗器械、医药、生物等相关专业毕业。
2.熟悉医疗器械 / IVD 法律法规，了解产品注册申报及临床试验的工作内容、认同工作内容的价值。
3.3年以上三类体外诊断试剂注册临床工作经验，有 GCP 证书及完整注册及临床试验项目经验。
积极主动，细致认真是必备项，有一定的心理承受能力，可以接受关于临床试验的出差。
工作地点
余杭区杭州海世嘉生物科技有限公司
公司信息
杭州海世嘉生物科技有限公司
未融资 · 300-499人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
海世嘉集团成立于2004年，是集病理诊断领域的产品研发、生产、销售及服务为一体的国家高新企业，致力于成为中国一流的专业化、个性化的病理服务集团。核心管理人员都有多年的病理科服务和项目实施经验，对于快速成长中的中国病理业务运作模式和行业标准有着深刻、独到的见解，对中国未来病理民族产业的发展有着极强的信心和使命感。 海世嘉自成立以来开拓创新、不断进取，始终践行着“关爱健康、专注病理”的企业使命，通过与国内外多所知名高校和医疗机构合作，研发成功了一系列性能卓越、品质可靠的病理诊断产品。其中在液基细胞学领域，实现了从“中国制造”到“中国创造”的突破，在全球范围内首创了以SCT制片技术为核心技术的全自动液基细胞制片染色工作站，已获得多项发明专利。海世嘉集团目前拥有近220名专业员工，近100名售后服务人员常驻在服务第一线，研发人员50多名，其中博士6人，硕士22人.未来，我们仍将秉承“以海纳百川之胸怀，赢世代嘉许之美誉”的经营理念，继续深耕于病理诊断领域，以满足客户需求为导向，以人才战略为根本，用科技创新推动医疗产业的发展，努力打造享誉中外的民族品牌.未来，我们仍将秉承“以海纳百川之胸怀，赢世代嘉许之美誉”的经营理念，继续深耕于病理诊断领域，以满足客户需求为导向，以人才战略为根本，用科技创新推动医疗产业的发展，努力打造享誉中外的民族品牌。
工商信息
企业名称 杭州海世嘉生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 邱雁翕
经营状态 存续
成立时间 2013-08-01
注册资本 2165.2万元
认证资质
营业执照信息
