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体系QA工程师

1-1.6万
  • 上海奉贤区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品QA疫苗色谱仪生物工程医药制造
岗位职责:
1、负责编写质量管理和质量保证相关的文件
2、负责组织和协调GMP检查准备工作
3、负责主持和协调各部门开展变更、偏差、OOS调查工作
4、负责开展质量风险管理工作
5、负责汇总和审核批生产和批检验记录
6、负责供应商审计和委外检验的管理
7、负责不合格品的跟踪处理
8、负责质量档案的管理
9、负责产品质量统计工作
10、其它上级领导安排的事项
任职要求:
1、 化学、生物或制药工程类专业,本科及以上学历;
2、 有疫苗、单抗或无菌产品制剂的质量管理经验不少于3年;
3、 熟悉中国、欧美GMP法规和PDA指南。
职位福利:五险一金、包吃、年底双薪
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工作地点

临港奉贤中心上海/奉贤区 新杨公路1800弄临港奉贤中心D座

职位发布者

肖女士/HR

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公司Logo成都迈科康生物科技有限公司
迈科康生物成立于2016年,是一家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化于一体的全球生物医药企业,下设6家子公司,现有员工超300人,获得国家级高新技术企业、四川省专精特新“小巨人”企业认定,连续入选GEI中国(潜在)独角兽企业榜单。迈科康生物由国际疫苗专家陈德祥博士创立,高管团队汇聚了多位曾在国内外大型疫苗企业和国际卫生组织任职的疫苗行业资深专家,既有国际前沿疫苗研究视野,也具备丰富的产业化经验。公司专注于创新人用和兽用(含宠物)疫苗的研发、生产和商业化,基于国际领先的新型佐剂、重组蛋白平台及免疫评价平台,搭建了一系列重大创新疫苗品种管线。拥有近20种佐剂原材料,打造了3类成熟的传送系统,开发了10多种复合配方,形成了从佐剂原材料研发、生产到佐剂配方开发与应用的垂直化产业链。迈科康生物针对传染性、过敏性疾病及肿瘤领域布局了多样化的产品研发管线,包括多个针对重大传染病的预防性疫苗,以及HPV感染、过敏性疾病、癌症等领域的治疗性疫苗,目前已有3项进入临床试验阶段。为推进新型佐剂和人用疫苗产业化进程,创新疫苗转产平台已基本建成,并启动了产业化基地的建设。迈科康生物秉承“诚信至上、卓越创新、合作无界、服务全球”的价值观,以“致力应对全球公共卫生挑战,提供针对重大疾病和传染病防控解决方案”为愿景,专注新型佐剂,为中国创新疫苗研发攻克壁垒,也为全球提供高质量的中国智造疫苗。依托领先的创新研发实力,快速建设的商业化生产能力,迈科康生物正高速发展,目前已完成C轮系列融资,累计融资金额近20亿元人民币。
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