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QA专员

3000-5000元
  • 哈尔滨南岗区
  • 哈西
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA检验GMP医药制造
岗位职责:
1、负责起草QA相关文件、以及相关文件管理工作。
2、参与各类质量审计,建立供应商档案,发放合格供应商目录,审核各类质量协议。
3、监督受托生产企业的生产过程,审核批记录并填写批生产质量监控记录。
4、制定公司的验证计划、稳定性研究计划并与受托企业对接,确保受托企业按计划完成验证和稳定性研究,审核确认、验证、技术转移等相关技术资料的方案、报告。
5、参加质量风险评估,偏差、实验室调查、变更、生产质量事故等异常情况调查、评估、跟踪、关闭。
6、参加GMP自检、协助外部检查,处理与产品质量有关的投诉,参与药物警戒等相关工作,参与缺陷项CAPA的制定、评估、跟踪等。
7、负责产品质量回顾分析,回顾报告起草,按要求完成年度报告。
8、负责退货、不合格品的处理,监督不合格品的销毁。
9、负责产品质量、技术资料的保存,产品档案的建立和持续维护。
任职条件:
1、药学、制药工程、生物制药等相关专业,本科及以上学历。​
2、具有2年以上口服固体制剂QA相关工作经验优先。​
3、熟悉国家药品管理相关法律法规,如《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》(GMP)等。
4、具有较强的沟通能力和团队合作精神。

公司福利:周休1.5天,五险,餐补,车补,生日福利,定期团建,不加班,扁平化管理
工作地点:哈西万达写字楼B1栋1708室

工作地点

哈尔滨南岗区哈西万达写字楼B1栋1708室

职位发布者

高女士/人事经理

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公司Logo黑龙江省飞易达医药有限公司
一、黑龙江省飞易达医药有限公司公司简介:是一家专注于新特药品专业学术推广的医药批发企业。公司拥有标准的GSP认证库房,十余年的医药策划推广经验。公司自成立以来,本着诚信互利、合作共赢的原则,以先进的经营理念、精准的定位选择、周到的客户服务,已成功与四川科伦实业集团等名企开展战略合作,广泛与全国各地医药精英精诚合作,与代理商创造了一个又一个的营销经典案例,广获好评和认可。“鲲鹏展翼,志在千里”,公司将紧紧围绕健康产业,以关注民生为己任,专注终端,精耕细作。在未来5年内,我们将更加积极地拓展与国内外知名企业的战略合作,与您携手共创辉煌。二、黑龙江省飞易达科技有限公司(1)公司简介:黑龙江省飞易达科技有限公司成立于2012年,是致力于高新技术产品研发、大数据分析技术研发、系统集成、软件定制开发等领域的复合型科技研发企业。经过近10年发展,积累了丰富的项目经验和精湛的研发技术,获得国家颁布的多项软件产品产品著作权。公司非常重视技术创新和产品研发,在国内外高等学府引进先进人才,拥有一支由博士,研究生,世界顶尖名校留学生组成的一流团队。其中80%以上人员曾就职于阿里巴巴、腾讯、百度、华为等互联网巨头公司;技术研发人员占团队成员的70%以上。目前已为400多家客户提供专业信息化建设服务和信息化解决方案,包括各地各级政府部门、大型企事业单位。公司一直秉承“坚持科学发展,突出自主创新”的核心理念,用专业的信息化解决方案和规范化的技术研发流程为用户提供优质服务,赢得用户的认可和信赖,树立良好的企业形象。(2)发展历程:2012年某省城乡规划信息网2013年协同办公系统研发成功2014年手机门户网站上线2015年B2C电子商务平台软件上线2016年自主开发CRM客户关系管理系统成功2018年首营资料电子交换平台2019年智慧医疗软件投入使用公司地址:哈尔滨市南岗区中兴大道160号哈西万达广场B1栋写字楼1708室公交线路:乘64路、83路、124路、203路、217路、218路、220路、336路、363路至中兴大道站
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