药品生产工艺员

工艺员岗位职责：1.负责部门SMP、SOP文件的起草、修订并完成培训。
2.负责产品工艺规程、批生产/批包装记录、工艺验证方案及报告文件的起草并进行培训。
3.负责“批生产指令”、“批包装指令”的开具，经生产负责人批准后下达至车间。
4.负责根据“批生产/包装指令”向QA领取“批生产记录”、“批包装记录”并下发至车间。
5.组织车间操作人员按工艺规程及批记录进行生产，并监督车间操作人员严格按SMP、SOP执行。
6.负责已生产结束的批生产/包装记录的收集并进行审核，生产负责人审核签字后上交质量保证部。
7.负责车间的清场结果的检查。
8.负责车间现场记录填写情况的监督检查及复核。
9.负责参与解决产品生产过程中出现的工艺问题。
10.当发生偏差时，组织生产进行生产相关的偏差调查，提出纠正预防措施，保障产品质量。
11.通过优化和改进生产工艺，降本增效。
12.负责组织操作人员完成工艺验证、清洁验证。
13.负责生产部新员工上岗前的培训并考核，确保操作人员能严格按工艺规程和岗位操作规程进行生产。
14.协助生产负责人对员工进行继续培训。
15.完成上级领导安排的其他工作。