医学经理

3-5万·14薪

成都温江区
5-10年
硕士
全职
招1人

基因研究上市前Ⅰ期Ⅱ期

部门与汇报关系
所属部门：临床开发部
汇报对象：CEO
协作对象：PM、CRA、注册
岗位职责：

临床项目医学管理：负责临床研究项目医学相关工作的整体组织与推进，确保项目医学事务顺利开展。
方案设计与专家沟通：根据项目需求，组织召开方案讨论会、总结会，提供专业医学支持；参与临床终点、入排标准等关键要素的设计。
全程医学支持：为临床试验项目提供全程医学支持，解答研究中心关于方案、入排标准、治疗决策等医学问题，协助处理特殊医学情况，参与研究者会议并进行医学培训。
核心医学文件撰写：负责临床试验方案、研究者手册、知情同意书、临床研究报告等核心文件的撰写、审核与修订；准备IND/NDA申报中的临床部分资料及医学相关SOP。
临床开发策略制定：参与制定和实施新药临床开发策略，为新药注册、临床试验提供医学支持；进行医学文献检索和竞品分析，为项目立项及在研项目提供学术支持。
安全性医学监查：负责临床试验中不良事件的医学审核与因果关系判断，评估安全性信号；参与数据安全监查委员会会议，撰写安全性更新报告，解读临床有效性及安全性数据。
专家资源建设：负责各类临床专家资源的建立与维护，搭建学术交流平台。

任职要求：

学历专业：临床医学类相关专业硕士及以上学历。
工作经验：8年以上临床医学工作经验，其中至少1个及以上完整临床研究项目（含Ⅰ-Ⅲ期）的医学经验。
核心能力：
- 精通临床试验全流程，熟悉相关法规及指导原则；
- 具备临床策略制定、方案设计、IND/NDA申报资料撰写、医学监查及安全性事件处理等全链条医学经验；
- 擅长医学问题解决与跨部门沟通，能独立承担医学支持与培训工作。
疾病领域：具有眼科项目经验者优先。
综合素质：具备优秀的沟通表达能力、判断力与决策能力。

年底双薪等

四川省成都市温江区和居路717号

公司介绍

成都金唯科生物科技有限公司是一家致力于眼科疾病、神经肌肉疾病、遗传代谢疾病等的AAV基因治疗新药开发生物科技公司。在魏于全院士及杨阳研究员的引领下，已建成集AAV基因药物研发、中试制备及质量控制为一体的3000平研发生产基地，已形成高度整合、完善的AAV基因治疗“技术链”，基因治疗药物的研发能力以及AAV制备技术处于国内领先水平。公司制备的AAV基因治疗产品已完成超过100例患者的临床研究，显示优异的安全性和有效性数据。金唯科是全球首个两质粒工艺的AAV基因治疗新药研发平台，公司建立了以AAV衣壳改造、基因表达盒设计、大基因递送、基因编辑为核心的技术平台。公司首发管线JWK001项目IND已获批并已进入临床研究阶段，另有多个在研管线进入IIT临床研究阶段。金唯科生物的核心管理层均来自国内外知名药企、科研机构和高校，核心技术团队背景涉及AAV载体设计、中试生产、质量研究及医学临床等，赋予金唯科从基因治疗产品源头设计、规模化中试制备以及医学和临床研究等一体化的运营水平。公司已经完成Pre A轮融资，荣获"CGT研发卓越生物技术企业启明星奖"、“首届福布斯中国投资价值初创企业100”等荣誉。金唯科生物将基于自身强大的技术平台，通过与国内外领先行业伙伴开展合作，整合资源，实现AAV基因治疗药物的可及性，力求更快速惠及广大患者。