更新于 5月15日
职位描述
新药Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期药品临床监查大临床肿瘤
岗位职责:
1、负责临床试验项目质量和进度的实施与推进，确保研究中心及各方的操作都符合法律法规、研究方案等要求；
2、负责评估临床试验参加单位、进行临床试验中心的项目调研、立项、伦理、启动、关闭等工作，建立与各研究者的密切关系，并配合做好各研究中心的沟通协调；
3、负责对研究中心的监查，确保临床研究数据的真实、及时、准确、完整；
4、负责对研究中心的试验药物、物品、及资料等进行管理；
5、负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时上报；
6、及时汇报项目进展，撰写监查报告；
7、协助研究者及时解决试验过程中可能出现的问题，协调项目负责人、药物临床试验机构、伦理、辅助科室等各方的意见及关系；
8、协助准备及参加临床试验项目会议和培训，负责本中心研究者的联络与接待工作。
任职要求：
1、医学，药学，化学等相关专业本科及以上学历。
2、熟悉本行业国际/国内的指导原则和法规要求；熟悉临床研究的各阶段的具体工作流程，能独立开展工作。
3、具有申办方两年以上CRA工作经验，有肿瘤经验者优先。
4、接受较高频率的出差；
5、熟练使用Office等办公软件，具有良好的英文读写能力。
薪资面议。
1、负责临床试验项目质量和进度的实施与推进，确保研究中心及各方的操作都符合法律法规、研究方案等要求；
2、负责评估临床试验参加单位、进行临床试验中心的项目调研、立项、伦理、启动、关闭等工作，建立与各研究者的密切关系，并配合做好各研究中心的沟通协调；
3、负责对研究中心的监查，确保临床研究数据的真实、及时、准确、完整；
4、负责对研究中心的试验药物、物品、及资料等进行管理；
5、负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时上报；
6、及时汇报项目进展，撰写监查报告；
7、协助研究者及时解决试验过程中可能出现的问题，协调项目负责人、药物临床试验机构、伦理、辅助科室等各方的意见及关系；
8、协助准备及参加临床试验项目会议和培训，负责本中心研究者的联络与接待工作。
任职要求：
1、医学，药学，化学等相关专业本科及以上学历。
2、熟悉本行业国际/国内的指导原则和法规要求；熟悉临床研究的各阶段的具体工作流程，能独立开展工作。
3、具有申办方两年以上CRA工作经验，有肿瘤经验者优先。
4、接受较高频率的出差；
5、熟练使用Office等办公软件，具有良好的英文读写能力。
薪资面议。
工作地点
浦口区南京生物医药谷
公司信息
南京药捷安康生物科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 生物/制药
已审核
公司介绍
企业介绍： 南京药捷安康生物科技有限公司，由国家特聘专家创办，是一家专注于1类新药的研发公司。涵盖从项目研究阶段-项目开发阶段-项目临床阶段一系列完整的创新药物研发体系。 公司由一流风险资本支持，为企业高速发展奠定基础。公司目前有海归博士6人，均来自全球知名医药研发企业，15年以上研发经验，员工90%本科以上学历。 企业文化： 我们的公司文化宗旨为信任，诚信，合作和成效，通过新型的商业模式支持开放式创新。这里的文化包容开放，这里是创新药物研发的一片净土，这里给每位员工提供实现自我价值的平台，在这里每个人都可以充分挖掘自身无限的潜能。 公司愿景： 我们的愿景不仅仅是研发出最具竞争力的创新药物，我们更要树立行业标杆，为医药人才提供自我价值实现的最佳平台。我们坚定的相信，药捷安康会实现我们在中国医药行业的宏大梦想，也热忱希望有志之士加入我们的团队。 福利待遇： 五险一金 基本工资+绩效奖金+其他奖金（项目奖和专家奖） 高温费、交通补贴、午餐补助等 生日礼金及各项节日礼金 国家法定假日和公司带薪休假 公司集体活动 各种专业的技能培训 公司地址：南京市江北新区生物医药谷加速器二期9栋3楼 简历投递方式及乘车路线： 在线投递简历，或者投递简历至hr@transtherabio.com 乘车路线：地铁3号线——星火路站下，后乘坐648路公交车到药谷服务中心站下（站台对面 南京高新生命科技岛9号楼3层）
