CDMO 主管（多肽药物方向）

岗位职责
主导多肽类药物 CDMO 体系的搭建与优化：负责建立从药物研发到商业化生产的全流程 CDMO 管理体系（含技术转移、质量管控、项目交付等流程），保障体系合规性与高效性；
统筹多肽产品中试放大工艺开发：牵头多肽药物的小试转中试工艺开发、工艺转移及工艺验证，解决放大过程中的技术瓶颈（如固相 / 液相合成、纯化、冻干等环节的工艺稳定性问题）；
负责GMP 实验室 / 生产厂房的认证建设：主导 GMP 级实验室、多肽生产厂房的设计、施工、设施验证及监管认证（对接 NMPA/FDA 等机构的 GMP 认证），确保场地符合多肽药物生产的合规要求；
管理 CDMO 项目全生命周期：对接客户需求，协调内外部资源（研发、生产、质量等团队），把控项目进度、成本与质量，保障多肽 CDMO 服务的按时交付；
团队管理与能力建设：招聘和带领 CDMO 技术及项目团队，制定培训计划，提升团队在多肽工艺、合规管理等方面的专业能力；
合规与法规跟进：实时跟踪多肽药物 CDMO 相关的 GMP、ICH 等法规更新，确保体系、工艺、场地持续符合监管要求。