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职位描述
二类医疗器械QA质量体系管理ISO认证
岗位职责：
1、维护和完善公司文件管理系统，参与质量管理体系文件的编制、修订、审核以及定期回顾体系管理文件;
2、协助上级质量管理体系的建立、运行、维护等工作并持续改进质量体系管理工作;
3、负责协助完成内、外部审计工作的组织和实施，跟踪内、外审不符合项的改进和落实;
4、负责跟踪偏差、变更的实施、跟踪验证与闭环管理并维护相关质量管理档案;
5、参与验证方案及验证报告的审核。
6、负责客户投诉及反馈的调查处理、质量事故的调查及不良反应监测的管理及报告;
7、负责跟踪落实投诉、退货、返工、重新加工、召回等管理的整改情况;
8、负责物料供应商管理，包括审计方案制定、整改回复跟踪、档案管理等;
任职要求：
1.大专以上学历，机电、医疗器械、高分子材料等相关专业优先;
2.了解医疗器械相关法律法规，掌握医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准;
3.熟悉质量管理体系运作，三年以上无菌医疗器械QA工作经验
1、维护和完善公司文件管理系统，参与质量管理体系文件的编制、修订、审核以及定期回顾体系管理文件;
2、协助上级质量管理体系的建立、运行、维护等工作并持续改进质量体系管理工作;
3、负责协助完成内、外部审计工作的组织和实施，跟踪内、外审不符合项的改进和落实;
4、负责跟踪偏差、变更的实施、跟踪验证与闭环管理并维护相关质量管理档案;
5、参与验证方案及验证报告的审核。
6、负责客户投诉及反馈的调查处理、质量事故的调查及不良反应监测的管理及报告;
7、负责跟踪落实投诉、退货、返工、重新加工、召回等管理的整改情况;
8、负责物料供应商管理，包括审计方案制定、整改回复跟踪、档案管理等;
任职要求：
1.大专以上学历，机电、医疗器械、高分子材料等相关专业优先;
2.了解医疗器械相关法律法规，掌握医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准;
3.熟悉质量管理体系运作，三年以上无菌医疗器械QA工作经验
工作地点
泰州海陵区昱邦医械
公司信息
江苏昱邦医械科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
江苏昱邦医械科技有限公司地处经济发达、交通便利的长江三角洲，位于国家级高新区中国医药城。占地面积1500㎡，十万级洁净车间和实验室1000m。凭借外部技术和内部团队，致力于胸外、介入微创、麻醉等学科领域医疗产品的研发和升级，产品得到业内的好评；凭借多年来打造的遍布全国的销售网络，逐步形成以生产为平台、向市场要产品、靠销售实现价值的昱邦模式。昱邦人的梦想就是成为一流的医疗产品研、产、销一体化企业，海纳百川、汇聚英才。昱邦人勇于开拓，不断创新，是实现昱邦梦的基石；昱邦人精诚团结、艰苦创业，足以成就昱邦明天的辉煌。昱邦承诺：为合作者提供一个共同发展的平台；为医生提供一个将Ider转化为产品的平台。昱邦遵循“爱国、包容、创新、厚德”的做人理念，和您成为共赢的伙伴。“因为专注，所以专业”，昱邦人凭借开拓、创新、挑战、拼争的执着精神，托起昱邦美好的明天！
工商信息
企业名称 江苏昱邦医械科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 吴杰裕
经营状态 存续
成立时间 2010-07-08
注册资本 2050万元
认证资质
营业执照信息
