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职位描述
初级2-4年经验高级CRA5年以上经验可出差
【公司介绍】：DIP深度制耀是 AI 生命科学 + 物质科学领域的独角兽企业，专注用 AI 重构新药研发与新材料设计全流程，提供从临床研究、注册申报到材料创新的全栈解决方案，团队优秀、赛道前沿、行业影响力强。
【薪资范围】：高级15-20k、初级10-15k
【薪资范围】：高级15-20k、初级10-15k
【招聘城市】：北京、上海、成都、广州、杭州、南京、济南、郑州、沈阳
【初级CRA岗位职责】：1、项目启动与管理
负责临床研究项目的启动准备工作，包括伦理递交、合同谈判支持等
独立完成研究中心的筛选、评估和启动访视
确保项目按照GCP、ICH及相关法规要求执行
2、现场监查工作
定期对分配的临床研究中心进行监查访视（SDV、IMV、COV）
核查原始数据、知情同意书、试验用药品管理等文件
确保受试者安全，数据真实、完整、准确
及时识别和报告项目执行中的偏离和问题
3、中心沟通与培训
与研究者、协调员保持良好沟通，提供专业支持
组织并实施研究中心的培训（方案培训、操作培训等）
协助解决中心在项目执行过程中遇到的问题
4、文档与报告
撰写监查报告、访视报告等项目文档
跟踪并推动中心完成Query和数据清理工作
维护项目相关文件，确保TMF完整性
5、质量控制
配合质量保证部门完成稽查和核查工作
参与项目质量改进活动
【初级CRA任职要求】：
必备条件：
学历： 医学、药学、护理学或生命科学相关专业本科及以上学历
经验： 2-4年左右CRA工作经验，独立负责过完整的临床研究项目
知识： 熟悉GCP、ICH指南及中国药物临床试验相关法规
技能： 具备良好的沟通协调能力和问题解决能力
熟练使用Office办公软件及EDC系统
具备优秀的时间管理和多任务处理能力
其他： 能适应频繁出差（50%-70%）
优先条件：
有血液肿瘤领域项目经验者优先
英语读写能力良好者优先
【高级CRA岗位职责】：
1、项目执行
负责复杂或关键研究中心的监查工作
担任Lead CRA角色，协调多中心项目执行
审核监查计划、风险管理策略和监查报告
处理复杂的方案偏离、稽查发现和监管问题
2、团队管理
指导和培训初中级CRA，提供现场和远程支持
参与团队能力评估和人员发展规划
3、战略参与
参与项目启动会、研究者会议和项目管理决策
协助质量管理和流程优化
支持稽查和监管检查的准备与应对
【高级CRA任职要求】：
基本条件：
1、项目执行
负责复杂或关键研究中心的监查工作
担任Lead CRA角色，协调多中心项目执行
审核监查计划、风险管理策略和监查报告
处理复杂的方案偏离、稽查发现和监管问题
2、团队管理
指导和培训初中级CRA，提供现场和远程支持
参与团队能力评估和人员发展规划
3、战略参与
参与项目启动会、研究者会议和项目管理决策
协助质量管理和流程优化
支持稽查和监管检查的准备与应对
【高级CRA任职要求】：
基本条件：
本科及以上学历，医学、药学等相关专业
5年以上CRA工作经验，至少2个完整项目全流程经验
持有有效GCP证书
专业能力
精通GCP、ICH-GCP、NMPA及国际法规
在至少一个治疗领域具有深度专业知识（肿瘤/心血管/罕见病等）
具备风险管理、质量管理和稽查应对经验
核心素质
出色的领导力和团队协作能力
高级的问题分析和决策能力
优秀的培训和辅导能力
强大的抗压能力和应变能力
5年以上CRA工作经验，至少2个完整项目全流程经验
持有有效GCP证书
专业能力
精通GCP、ICH-GCP、NMPA及国际法规
在至少一个治疗领域具有深度专业知识（肿瘤/心血管/罕见病等）
具备风险管理、质量管理和稽查应对经验
核心素质
出色的领导力和团队协作能力
高级的问题分析和决策能力
优秀的培训和辅导能力
强大的抗压能力和应变能力
ps：高级CRA能力优秀者，可线上居家办公。
【为什么是深度制耀】：
深度制耀（DIP）成立于2017年，是全球领先的AI科学独角兽。公司率先将大语言模型与多智能体技术规模化应用于临床研发服务，提供覆盖临床策略、试验设计、临床运营、数据管理、统计编程、医学写作、注册申报及药物警戒的全流程AI整包临床试验服务。根据Frost & Sullivan研究，DIP在AI临床CRO市场中位居全球第一。公司已服务全球1000余家医药与生物科技企业，包括全球Top20药企中的12家，并在中国、日本、美国、新加坡和澳洲构建全球化运营网络。
工作地点
南京鼓楼区江苏科技大厦写字楼
公司信息
深度制耀(北京)科技股份有限公司
C轮 · 100-299人 · 产业互联网平台、人工智能
已审核
公司介绍
北京深度制耀科技有限公司（简称“深度智耀”）是一家人工智能领域内的国家高新技术企业。公司致力于打造一个端对端的药物研发平台，赋能和加速全球药企的数字化智能化转型，曾获“2018年度中国创新力企业百强”荣誉。其“制药研发云”以及解决方案已服务全球1000多家药企及CRO公司。
工商信息
企业名称 深度制耀（北京）科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司（外商投资性企业投资、未上市）
法人代表 李沣锦
经营状态 存续
成立时间 2018-04-26
注册资本 1.43亿元
认证资质
营业执照信息
