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职位描述
①全面负责公司甲基化肿瘤筛查产品及抗衰长寿检测产品的研发工作
②制定公司技术与产品研发战略，规划产品管线及技术路线。
③负责产品从研发、验证、临床到注册申报全流程推进与落地。
④搭建与管理研发团队，建立研发流程、质量规范及人才培养体系。
⑤统筹研发项目进度、预算及资源，确保项目按时按质交付。
⑥对接注册、临床、生产、质量等部门，推动研发成果转化与量产。
二、任职要求：
①硕士及以上学历，分子生物学、肿瘤学、生物信息学、基础医学等相关专业。
②8年以上甲基化技术IVD / 分子诊断研发经验，5 年以上研发团队管理经验。
③熟悉ISO13485、GMP、医疗器械注册法规与研发质量体系。
④精通DNA甲基化全流程技术，熟练甲基化生信分析、肿瘤早筛 / MRD 技术路线，主导过甲基化试剂盒（III 类） 从 0→1 开发、性能验证、临床与注册申报，有成功拿证 / 上市经验。
⑤具备技术攻关、平台搭建与工艺优化、降本增效能力。
⑥具备团队搭建、人才培养、绩效考核与研发体系建设、制定研发战略、产品管线、项目计划与预算、统筹多项目并行管理的能力。
⑦具备优秀的决策力、执行力、沟通与领导力。
⑧具备跟踪国际前沿、技术选型与创新决策能力。
工作地点
公司信息
B轮 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材、检测/认证/计量、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
翱 锐 生 物 坐 落 于 素 有“ 东 部 科 技 港 ”之 称 的 杭 州 经 济 技 术 开 发 区 ，是 开 发 区 政 府 引 进 的 一 类 重 点 扶 持 高 科 技 企 业 。公 司 致 力 于 癌 症 无 创 早 诊 技 术 的 开 发 创 新 ，业 务 涉 及 癌 症 早 期 筛 查 和 早 期 诊 断 相 关 产 品 的 研 发 、生 产 、销 售 及 临 床 检 测 服 务 ，是 专 注 于 癌 症 精 准 诊 断 领 域 的 先 行 者 。 公 司 于 2 0 1 8 年 3 月 完 成 了 由 多 家 业 内 顶 级 风 投 联 合 投 资 的 千 万 美 元 级 A 轮 融 资 ，并 获 得 了 杭 州 经 济 技 术 开 发 区“ 双 百 计 划 ”人 才 支 持 。目 前 公 司 总 占 地 面 积 近 1 0 0 0 0 平 方 米 ，在 杭 州 总 部 建 成 了 研 发 中 心 、质 控 中 心 、符 合 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 要 求 的 生 产 基 地 和 第 三 方 独 立 医 学 检 验 实 验 室 。同 时 ，在 西 安 和 天 津 分 公 司 也 分 别 建 立 了 第 三 方 独 立 医 学 检 验 实 验 室 。翱 锐 生 物 已 成 为 包 括 5 个 全 资 子 公 司 ，3 个 独 立 医 学 检 验 实 验 室 ，覆 盖 产 品 研 发 、生 产 、检 测 服 务 上 下 游 全 产 业 链 的 集 团 公 司 。 公 司 凭 借 强 大 的 研 发 实 力 ，在 成 立 之 初 即 与 国 内 多 家 知 名 医 疗 机 构 和 学 术 协 会 建 立 了 密 切 的 合 作 关 系 。 合 作 单 位 包 括 北 京 协 和 医 院 、北 京 大 学 人 民 医 院 、北 京 大 学 第 一 医 院 、北 京 大 学 第 三 医 院 、北 京 佑 安 医 院 、浙 江 大 学 医 学 院 附 属 第 二 医 院 、上 海 复 旦 大 学 附 属 中 山 医 院 、上 海 交 通 大 学 附 属 瑞 金 医 院 、上 海 红 房 子 医 院 、空 军 军 医 大 学 附 属 西 京 医 院 、天 津 肿 瘤 医 院 、天 津 河 东 医 院 、青 岛 第 六 人 民 医 院 、厦 门 海 沧 医 院 、南 方 医 院 、珠 江 医 院 、赣 南 医 学 院 、中 国 抗 癌 协 会 肿 瘤 标 志 专 业 委 员 会 等 ，为 技 术 的 不 断 创 新 提 供 了 丰 富 的 临床资源和稀缺的大规模临床数据。 随 着 各 项 工 作 的 不 断 推 进 ，翱 锐 生 物 已 步 入 了 快 速 发 展 阶 段 ，在 全 国 范 围 内 率 先 开 展 了 高 质 量 的 肝 癌 早 筛早诊无创检测服务。
