职位描述
药物临床研究药品临床研究生物/制药医药制造
职责描述：
1、 参与制定新药临床开发策略；
2、 起草或审核修订各期临床试验资料；
3、 与监管部门就临床试验医学相关内容进行沟通；
4、 参与CRO/SMO公司管理；
5、 参与制定临床试验管理工作制度和相关技术规范；
6、 协助申报政府基金项目。
1、 参与制定新药临床开发策略；
2、 起草或审核修订各期临床试验资料；
3、 与监管部门就临床试验医学相关内容进行沟通；
4、 参与CRO/SMO公司管理；
5、 参与制定临床试验管理工作制度和相关技术规范；
6、 协助申报政府基金项目。
任职要求：
1、 临床医学背景，硕士以上学历；
2、 3年以上相关医学撰写、医学监查经验，熟悉国内外药物研发法律、法规、策和国内外临床研发现状；
3、 熟悉Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验资料的撰写；
4、 有能力制定新药临床开发策略者优先考虑。
5、 熟悉CRO/SMO公司合作与管理者优先；
6、 性格开朗，形象气质佳，具有良好的协调沟通、执行能力。
1、 临床医学背景，硕士以上学历；
2、 3年以上相关医学撰写、医学监查经验，熟悉国内外药物研发法律、法规、策和国内外临床研发现状；
3、 熟悉Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验资料的撰写；
4、 有能力制定新药临床开发策略者优先考虑。
5、 熟悉CRO/SMO公司合作与管理者优先；
6、 性格开朗，形象气质佳，具有良好的协调沟通、执行能力。
职位福利：周末双休、五险一金、年底双薪、高温补贴、节日福利、通讯补助、餐补、交通补助
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工作地点
北京*********
公司信息
公司介绍
迈威（上海）生物科技股份有限公司是一家设立于上海张江的创新型生物制药公司。2017年成立以来，吸纳、新设9家生物医药研发和生产企业，同时吸引了一批高水平、多元化、经验丰富的技术团队。以项目为核心，按研发阶段和技术特长分工协作，统筹管理，快速发展。公司拥有与国际接轨的高通量抗体药物发现平台、完整的药学研究体系和成熟的工艺开发能力，致力于治疗用单克隆抗体、长效重组蛋白等大分子创新药的研发和制造。现有处于不同研发阶段的品种30余个，治疗领域覆盖肿瘤、自身免疫、抗感染和眼科等，已有1个品种报产，6个品种进入临床研究，其中4个品种处于关键临床阶段。公司以创新为本，注重产业转化，参照中国和欧美GMP标准建设的商业化生产基地已在江苏泰州投入使用，位于上海的大规模产业基地处于建设中。首个品种将于2020年上市，到2023年上市产品数量达到4个以上。公司2020年4月已经完成了A轮19.7亿元融资，正快速发展成国内领先的生物制药企业。
工商信息
企业名称 迈威(上海)生物科技股份有限公司北京分公司
企业类型 其他有限责任公司分公司
法人代表 胡智阗
经营状态 在营（开业）
成立时间 2018-05-25
注册资本 --
认证资质
营业执照信息
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