生产验证技术员

1.负责制定项目转移计划，跟踪项目进度，协调试生产批次及工艺验证批次的生产。
2.负责审核转移方提供的工艺资料并评估工艺的可行性。
3.负责转移批次及工艺验证批次的文件起草（工艺规程、批记录、工艺验证、清洁验证方案、共线风险评估报告等）。
4.负责项目注册资料工艺部分的审核。
5.负责转移项目生产异常的处理，验证结束后汇总工艺难点为后续商业化生产提供技术支持。
6.负责与转移方、采购、仓库、设备、QA、QC等部门的协调工作，确保转移按计划顺利进行。
7.负责车间主要生产设备的确认及再确认工作。
8.参与项目的官方检查工作，负责车间现场迎检前的准备，工艺文件的再审核，作为主要回答人员讲解工艺流程，清洁验证、工艺验证、产品共线等技术问题。
任职要求：任职要求
学历：大专及以上学历，制药、药学工程等专业优先。
经验：1-3年相关原料药技术转移经验，熟悉GMP/GLP规范。
技能：熟练掌握办公软件（ExceL、word、PPT）。
素质：严谨细致，具备团队协作和问题解决能力。