更新于 4月16日
职位描述
生物工程医药制造医疗设备/器械
工作职责
1.文件管理：负责本部门质量体系文件的起草审核，批准工作。参与公司质量体系文件的审核工作。负责公司质量体系文件相关的档案管理的工作。
2.培训管理：负责公司质量相关培训工作年度计划的制定的管理工作。监督公司其他部门培训工作的实施。
3.偏差管理：负责公司偏差的管理工作。负责偏差组织调查、评估，确定根本原因，制定纠正预防措施，跟踪措施完成。
4.CAPA管理：负责公司质量体系CAPA管理，包括识别、描述、调查、分析、评估、措施制定及跟踪。
5.投诉管理：负责用户投诉记录及投诉的分类工作，并负责与质量相关的投诉调查。
6.内审和外审：负责公司内部周期性自审和外部审计的工作。
7.产品质量回顾分析： 负责组织完成产品质量回顾分析相关的工作，完成回顾报告。
8.其他工作：参与技术转移工作。协助完成公司及其他部门所需的配合工作。
招聘要求：
具有体系QA工作经验，具有无菌经验
1.文件管理：负责本部门质量体系文件的起草审核，批准工作。参与公司质量体系文件的审核工作。负责公司质量体系文件相关的档案管理的工作。
2.培训管理：负责公司质量相关培训工作年度计划的制定的管理工作。监督公司其他部门培训工作的实施。
3.偏差管理：负责公司偏差的管理工作。负责偏差组织调查、评估，确定根本原因，制定纠正预防措施，跟踪措施完成。
4.CAPA管理：负责公司质量体系CAPA管理，包括识别、描述、调查、分析、评估、措施制定及跟踪。
5.投诉管理：负责用户投诉记录及投诉的分类工作，并负责与质量相关的投诉调查。
6.内审和外审：负责公司内部周期性自审和外部审计的工作。
7.产品质量回顾分析： 负责组织完成产品质量回顾分析相关的工作，完成回顾报告。
8.其他工作：参与技术转移工作。协助完成公司及其他部门所需的配合工作。
招聘要求：
具有体系QA工作经验，具有无菌经验
工作地点
武清区天津华龛生物科技有限公司
公司信息
北京华龛生物科技有限公司
B轮 · 100-299人 · 生物工程、生物工程
已审核
公司介绍
华龛生物科技有限公司由清华大学医学院科研团队领衔创建，清华大学参股共建。 公司基于自主知识产权的原创性3D微组织工程技术推出的系列仿生3D技术产品，是一家专注于解决定制化、规模化、自动化、高质量干细胞培养扩增工艺；致力于开发基于原位局部注射的干细胞3D微组织治疗新药；关注于创造3D 细胞高通量药物筛选产品技术，为各大高校、科研院所、 临床机构、干细胞企业及药物研发企业提供创新性的3D细胞技术产品与服务，推动干细胞应用领域与新药研发领域的快速发展。
工商信息
企业名称 北京华龛生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 刘伟
经营状态 存续
成立时间 2018-08-06
注册资本 637.99万元
认证资质
营业执照信息