更新于 2月5日

体系QA

5000-7000元·14薪
  • 天津武清区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物工程医药制造医疗设备/器械
工作职责
1.文件管理:负责本部门质量体系文件的起草审核,批准工作。参与公司质量体系文件的审核工作。负责公司质量体系文件相关的档案管理的工作。
2.培训管理:负责公司质量相关培训工作年度计划的制定的管理工作。监督公司其他部门培训工作的实施。
3.偏差管理:负责公司偏差的管理工作。负责偏差组织调查、评估,确定根本原因,制定纠正预防措施,跟踪措施完成。
4.CAPA管理:负责公司质量体系CAPA管理,包括识别、描述、调查、分析、评估、措施制定及跟踪。
5.投诉管理:负责用户投诉记录及投诉的分类工作,并负责与质量相关的投诉调查。
6.内审和外审:负责公司内部周期性自审和外部审计的工作。
7.产品质量回顾分析: 负责组织完成产品质量回顾分析相关的工作,完成回顾报告。
8.其他工作:参与技术转移工作。协助完成公司及其他部门所需的配合工作。
招聘要求:
具有体系QA工作经验,具有无菌经验

工作地点

武清区天津华龛生物科技有限公司

职位发布者

荣展瞻/HRBP

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公司Logo北京华龛生物科技有限公司
华龛生物科技有限公司由清华大学医学院科研团队领衔创建,清华大学参股共建。公司基于自主知识产权的原创性3D微组织工程技术推出的系列仿生3D技术产品,是一家专注于解决定制化、规模化、自动化、高质量干细胞培养扩增工艺;致力于开发基于原位局部注射的干细胞3D微组织治疗新药;关注于创造3D细胞高通量药物筛选产品技术,为各大高校、科研院所、临床机构、干细胞企业及药物研发企业提供创新性的3D细胞技术产品与服务,推动干细胞应用领域与新药研发领域的快速发展。
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