职位描述
生物药蛋白纯化工艺发酵
岗位职责:
1.熟练操作发酵、纯化、检测类设备,负责设备日常维护、定期校准,保障正常运行。
2. 实时监控实验参数,规范记录、保存实验样品与数据,确保完整性与可追溯性。
3. 负责实验数据记录与分析,保证结果准确可靠,及时识别、上报异常及不合格情况,协助问题排查与整改。
4. 开展小试实验,验证并优化工艺方案,提出改进建议,完成工艺优化相关记录与汇报。
5. 严格按SOP执行操作,维护实验、设备校准等记录,更新技术文档与操作规程,确保合规可追溯。
6. 参与新员工培训,指导文档管理与规范操作。
7. 与研发、质控、生产团队高效协同,提供技术支持,推进项目落地;积极配合团队工作,分享经验,提升团队协作效率。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学相关专业优先。
2、熟悉生物制品的相关知识,有相关工作经验者优先
3、具备药学相关基础知识。熟练掌握常见实验室设备的使用,能够进行标准化操作。熟练使用实验室信息管理系统和其他相关软件。能够进行基本的数据处理和图表制作,支持实验结果的展示和分析。
4、了解生物化学和分子生物学的基本原理。了解生物制品的生产工艺,能够优化工艺以提高产率和纯度。掌握实验设计和统计分析方法,能够有效设计实验以评估工艺参数和产品质量。了解药物的质量标准和检测方法,熟悉各项分析技术。
1.熟练操作发酵、纯化、检测类设备,负责设备日常维护、定期校准,保障正常运行。
2. 实时监控实验参数,规范记录、保存实验样品与数据,确保完整性与可追溯性。
3. 负责实验数据记录与分析,保证结果准确可靠,及时识别、上报异常及不合格情况,协助问题排查与整改。
4. 开展小试实验,验证并优化工艺方案,提出改进建议,完成工艺优化相关记录与汇报。
5. 严格按SOP执行操作,维护实验、设备校准等记录,更新技术文档与操作规程,确保合规可追溯。
6. 参与新员工培训,指导文档管理与规范操作。
7. 与研发、质控、生产团队高效协同,提供技术支持,推进项目落地;积极配合团队工作,分享经验,提升团队协作效率。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学相关专业优先。
2、熟悉生物制品的相关知识,有相关工作经验者优先
3、具备药学相关基础知识。熟练掌握常见实验室设备的使用,能够进行标准化操作。熟练使用实验室信息管理系统和其他相关软件。能够进行基本的数据处理和图表制作,支持实验结果的展示和分析。
4、了解生物化学和分子生物学的基本原理。了解生物制品的生产工艺,能够优化工艺以提高产率和纯度。掌握实验设计和统计分析方法,能够有效设计实验以评估工艺参数和产品质量。了解药物的质量标准和检测方法,熟悉各项分析技术。
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工作地点
泰州海陵区中国医药城6期15幢

工作地点

公司信息
北京质肽生物医药科技股份有限公司
B轮 · 100-299人 · 医药制造、医药制造、生物工程
已审核
公司介绍
质肽生物成立于2018年9月,专注用大肠杆菌生产重组蛋白质药物,致力于开发治疗慢性代谢性疾病(如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等)创新生物药,提高老百姓的生活品质。 目前质肽生物管线中有10个在研重组蛋白创新药和生物类似物品种,其中有两个自主创新的国际一类创新药和一个国产替代的国际大品种生物仿制药已进入临床试验阶段。 质肽生物研发团队核心成员来自诺和诺德、拜耳、甘李等国内外知名药企,在生物制药方面积累了丰富的经验。公司目前已经具备从药物研发、中试放大到商业化落地的全产业链。 研发实验室于2019年1月在北京中关村生命科学园建成,主要进行药物前期筛选、功能鉴定以及小试工艺开发等。CMC产业化基地于2021年6月投入运行。该中试平台为质肽生物在研项目提供临床申报、临床I期、II期样品生产支持。质肽生物的自主知识产权技术平台涵盖了完整的重组蛋白生产环节。其自主创新的关键技术平台,包括QLLong长效技术平台、QLOral口服多肽技术平台,QLFold高效包涵体蛋白复性技术平台和QLFusion融合蛋白技术平台都具有国际领先水准。
工商信息
企业名称 北京质肽生物医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 张旭家
经营状态 存续
成立时间 2018-09-14
注册资本 315.69万元
认证资质
营业执照信息
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